保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)国食药监注[2005]203号
...参数,必要时,还应注明相应环节所用设备及型号。例如固体剂型的生产环节一般应包含原、辅料前处理、投料、提取、分离纯化、浓缩、干燥、混合、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等全部过程。 (2)对于影...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...施的,应在说明书的该项中特别予以说明。 使用前需加入溶剂稀释才能应用的静脉注射或滴注用的注射剂,应包含稀释、配制溶剂、配制方法、配制浓度、溶剂用量、维持药品或所配溶液的稳定性所需的储存条件。使用中注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药制粒工艺的发展状况
...一定比例的辅料(如白砂糖、糊精)置于容器中混合均匀,加入适量的水和乙醇调整湿度制成软材,软材以握之成团,松之即散为标准,然后将软材用手握成团块,置于手工制粒筛上。压过筛网(手工制粒筛是将所需一定目数的筛网...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)
...用量比较为解决传统工艺浸膏的吸潮性,在制剂工艺中需加入大量辅料,而新工艺提取物不吸潮,可不加或少加辅料。7.包装材料比较传统工艺产品剂量大,所耗包装材料多,为预防产品吸潮往往须加以特殊包装。而新工艺产...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术新型药用辅料研发与应用研讨会在京召开
...告内容展开了深入讨论,一致认为:1、硬胶囊剂是口服固体制剂最常见方便的剂型。空心胶囊对药品的质量稳定性与安全性具有重要作用。近年来国内出现的明胶安全事件,从根源上说是合格明胶原料供应不足造成的。因此,...
医学教育;学术活动其他制法--中药炮制学(第十讲)
一、复制法 将净选后的药物加入一种或多种辅料,按规定操作程序,反复炮制的方法,称复制法。 复制目的:(1)降低或消除药物的毒性。如半夏、天南星、白附子用辅料制后均可降低毒性。(2)改变药性。如天南星...
药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制高分子材料在透皮制剂研究中大显身手
...凝胶基质的亲水、亲油比值可以控制脂溶性药物释放,而加入适量的聚维酮,不仅可以增加凝胶的黏着力,还可以提高释药速率。◆压敏胶应用研究有待深入曹韧楠教授介绍说,在化学药物的透皮贴剂中,高分子材料的应用较为...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术创新中药给药系统正当其时——第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议在天津召开
...凝胶基质的亲水、亲油比值可以控制脂溶性药物释放,而加入适量的聚维酮,不仅可以增加凝胶的黏着力,还可以提高释药速率。 ◆压敏胶应用研究有待深入 曹韧楠教授介绍说,在化学药物的透皮贴剂中,高分子材料的...
医学教育;学术活动改善制备工艺提高内在质量——以新技术发展中药滴丸剂
...用的滴丸制剂是将提取物(包括部分难溶性成分)或主药加入特定的载体(基质或辅料),通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的一种药物呈高度分散的固体分散物,业内也将其称为固态溶液,简称固化液。由于载体...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)
...本品1g,加硫酸10ml,小玻璃珠3-4粒,加热至炭化后,逐滴加入过氧化氢液(若产生大量泡沫,仃止加热并不断摇动)至溶液完全褪色,放冷,加水10ml后,加热到产生三氧化硫,放冷,加水稀释至35ml,依法检查(中国药典1990年版...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分