世界卫生组织
...程来应对这些挑战。这六个项目涉及两项卫生目标,两项战略需要,以及两个业务办法。世卫组织的总体绩效将根据其工作对妇女健康和非洲卫生保健的影响来衡量。1.促进发展过去十年中,卫生作为社会经济进步的重要推动因...
组织机构药品召回管理办法
...所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命...
法规文件药品注册管理办法
...能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...ànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民共和国药...
法规文件非处方中药
...进行广告宣传。经相应药品监督管理部门批准,药品专营企业以外的商业企业可以零售乙类非处方药。非处方药的主要特征品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语在国际上,非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征,如...
药品技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...术指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条...
法规文件兽药批准证明文件
...据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件,有效期为5年。兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企...
词条;兽药;兽药批准证明文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同...
法规文件