电动病床产品注册技术审查指导原则
...huángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...表;(二)购货合同或者订单复印件;(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;(四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...。第二章医疗器械的管理:第五条医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由盟市负责药品监督管理的部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由自治区药品监督管理部门审查批准,并发...
法规文件;管理办法伊尼妥单抗
...测,HER2阳性患者方可应用伊尼妥单抗治疗。2.伊尼妥单抗注册临床研究中使用了单周用药方案和三周用药方案。单周用药方案中伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg,静脉滴注90分钟以上;维持剂量为2mg/kg,每周一次。三周用...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...nliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作,...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...表。(二)购货合同或者订单复印件。(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。(四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外...
部门规章吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...áichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,...
法规文件;手术手术电极产品注册技术审查指导原则
...ànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极...
法规文件;手术