注射用盐酸吡硫醇
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸吡硫醇中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
脑代谢改善药铬[51Cr]酸钠注射液
...系数()为299计算,每1ml中含铬(Cr)不得过50μg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。放射化学纯...
放射性诊断用药邻碘[131I]
...H),应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(融熔法)。细菌内毒素取本品1瓶,加细菌内毒素检查用水稀释10倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素不得过7.5Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。放射...
药物盐酸格拉司琼注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
抗肿瘤辅助药注射用吲哚菁绿
...中含量差异大于±15%的不得多于1支,并不得过±20%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg吲哚菁绿中含内毒素的量应小于6.0EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。...
诊断用药注射用硫酸长春地辛
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸长春地辛中含内毒素的量应小于60EU。无菌:取本品,分别加灭菌水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春...
抗肿瘤药依托泊苷注射液
...不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的6倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg依托泊苷中含内毒素的量应小于2.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤药甲氧苄啶注射液
...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗菌药注射用硝普钠
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
血管扩张药盐酸昂丹司琼注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。其他:应符合注射液项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤辅助药