一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用...
法规文件2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...价等方式,及时受理和解决人民群众反映的问题。要依托公立医疗机构和疾控机构,建立基层医疗机构日常巡查制度,对基层医疗机构的巡查每年不得少于2次。(四)加强教育培训,营造舆论氛围。:1.各级卫生行政部门和中医...
法规文件WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...
中华人民共和国卫生行业标准化学药物制剂研究基本技术指导原则
...处方研究与制剂质量研究、稳定性实验和安全性、有效性评价密切相关。处方研究结果为制剂质量标准的设定和评估提供了参考和依据,也为药品生产过程控制参数的设定提供了参考。处方研究中需要注意实验数据的积累和分析...
法规文件保健食品技术审评要点
...或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原辅料,其评价和使用应当符合现行规定。(三)配方用量应当安全、有效,应当提供充分的科学文献依据。(四)配方配伍应当合理,并从现代科学理论或传统医学理论角度提供各...
法规文件GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...工健康,提高员工健康水平,推动社会和经济健康、持续发展。3.3效果评价effectevaluation对职业健康促进项目的执行情况和完成结果进行测量,将实际结果与预期目标进行比较,判定健康促进项目是否完成了预定目标及完成程度...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
...识别等方法来实现。3.3.14知识图谱knowledgegraph是显示知识发展进程与结构关系的一系列不同的图形表现形式,运用可视化技术描述知识资源及其载体,显示患者体验知识及医疗机构、医疗服务过程等内外部或内部之间的相互联系...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...理、安全性及佐剂效应进行详细的研究并建立切实可行的评价方法。(四)疫苗的配方研究应对疫苗的配方进行研究,如疫苗中添加的稳定剂、缓冲液、以及赋形剂等是否对疫苗的免疫原性和安全性造成影响。四、药理、毒理和...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...限内提供相应的安全性评价资料。(三)随着科学研究的发展,国家食品药品监督管理局可对已经批准的化妆品新原料进行再评价。五、特殊类型的化妆品新原料申报与审评要求另行制定。:六、缩略语:(一)IUPAC,国际纯粹...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...àjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药...
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