心电图机产品注册技术审查指导原则
...关产品标准GB/T191-2000《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用标准》GB10793-2000《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有...
法规文件;手术中华人民共和国卫生部
根据第十一届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2008〕11号),设立卫生部,为国务院组成部门。一、主要职责(一)推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展...
组织机构发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...身安全等所造成的影响程度进行合理分级。3.2.6发热门诊医用气体系统应当设置医用氧气、医用真空系统,宜设置医用空气系统。四、废弃物处理:4.1发热门诊的污水、污物等废弃物应当严格消毒,确保符合《医疗废物管理条例...
医疗机构管理医师资格考试暂行办法
...第二章组织管理第五条卫生部医师资格考试委员会,负责全国医师资格考试工作。委员会下设办公室和专门委员会。各省、自治区、直辖市卫生行政部门牵头成立医师资格考试领导小组,负责本辖区的医师资格考试工作。领导小...
法规文件GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...ICS13.100C57中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ131—2017《医用X射线治疗放射防护要求》(RequirementsforradiologicalprotectioninmedicalX-raytherapy)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年05月18日《关于发布〈职业性放射性肿瘤...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用...
法规文件深圳市药品零售监督管理办法
...经营药品相适应的营业场所:(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米;(二)处方药专区应有明确标识,且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台);(三)配药区应独立设置,其使用面积不小于10...
管理办法;法规文件使用有毒物品作业场所劳动保护条例
...5月12日起施行。第一章总则第一条为了保证作业场所安全使用有毒物品,预防、控制和消除职业中毒危害,保护劳动者的生命安全、身体健康及其相关权益,根据职业病防治法和其他有关法律、行政法规的规定,制定本条例。第...
法规文件