大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...卫生部定期公布,并根据需要进行调整。第三条卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行三证管理;并本着安全、有效、适宜的原则,建立大型医用设备技术经济效益评价和有关配置、技术、人员管理制度、标准...
法规文件铜绿假单胞菌注射液
...1ml含1.0×107个细胞的脾淋巴细胞悬液,置37℃备用。以上操作在无菌条件下进行。供试品溶液的制备:取成品,4000转/分钟离心60分钟,弃上清,加入等体积RPMI1640培养液混匀。再用RPMI1640培养液进行10倍系列稀释至1:10000,取原...
生物制品细菌性肝脓肿临床路径(2019年版)
...孟超,吴在德主编,人民卫生出版社,2013年,第7版)、全国高等学校教材《外科学》(陈孝平、汪建平主编,人民卫生出版社,2018年,第9版),[全国高等学校教材(供8年制及7年制(5+3一体化)临床医学等专业用)]《外科学...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...虑:(一)产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用输液器具和医疗器械生物学评价标准化技术委员会的意见。本内容主要依据行业标准YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》,应按照最新版本标准的要求执行。(二...
法规文件经内镜胆管支架植入术临床路径(2019年版)
...lùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《经内镜胆管支架植入术临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;消化病临床路径冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞代次应不超过第14代,主细胞库细胞代次应不超过第...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用破伤风梭状芽孢杆菌CMCC64008或其他经批准的破伤风梭状芽孢杆菌菌种。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品中华人民共和国献血法
...共和国献血法》于1997年12月29日由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日通过,自1998年10月1日起执行。第一条为保证医疗临床用血需要和安全,保障献血者和用血者身体健康,发扬人...
法规文件WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...管理1范围:本标准规定了医疗机构使用的麻醉机在投入临床使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...程及隐蔽管线的全套图纸);b)图纸会审记录;c)水质检验合格报告;d)相关卫生器具等设施的检验合格证书;e)工程设计变更通知及技术核定单(包括质量事故处理记录);f)供水试压报告;g)隐蔽工程验收签证;h)新...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水