双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用10~20日龄沙鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制成细胞悬液,分装培养瓶,置37℃培养成致密单层细胞。来源...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...癜性肾炎。(5)血管神经性水肿。(6)神经系统反应,临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎。【禁忌】(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。(2)患急性疾病、...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品慢性肾衰竭拟行血液净化治疗的临床路径(2016年版)
...016niánbǎn)基本信息:《慢性肾衰竭拟行血液净化治疗的临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备:取工作...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品吸附百日咳白喉联合疫苗
...按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品伤寒疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒沙门菌CMCC50098(Ty2株)和CMCC50402。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用9~11日龄鸡胚,经胰蛋白酶消化,分散细胞,用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚、同一容器内消化制备的鸡胚细胞为一个细胞...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产用菌种如下:血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群澳洲群波摩那群流感伤寒群七日热群赖型犬型致热型秋季...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用9~11日龄鸡胚,经胰蛋白酶消化、分散细胞,用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚、同一容器内消化制备的鸡胚细胞为一个细胞...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
...申请表;□2.配方或成分;□3.生产工艺;□4.企业标准及检验方法;□5.市售标签;□6.境外允许生产经营的证明材料;□7.国际组织或者其他国家的相应标准;□8.安全性评估资料或其他有助于评估的资料;□9.附有标签的最小...
法规文件