中华人民共和国献血法
...共和国献血法》于1997年12月29日由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日通过,自1998年10月1日起执行。第一条为保证医疗临床用血需要和安全,保障献血者和用血者身体健康,发扬人...
法规文件基因工程安全管理办法
...作的,应当遵守本办法。第四条国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作,成立全国基因工程安全委员会,负责基因工程安全监督和协调。国务院有关行政主管部门依照有关规定,在各自的职责范围内对基因工程工作进行...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
《干细胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015...
部门规章;法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...虑:(一)产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用输液器具和医疗器械生物学评价标准化技术委员会的意见,主要参考行业标准YY0483-2004《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》,应按照...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...jiànzhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅于2020年9月4日《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)的通知》(...
医疗机构管理;法规文件WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T497—2017《侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》(Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实...
词条;中华人民共和国卫生行业标准药物临床试验伦理审查工作指导原则
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...
法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...满足广大人民群众的康复需求具有重要意义。调查显示,全国范围骨科、神经内科、重症医学科病房及重点病种的早期康复介入率逐渐提升,但相比国际仍处于较低水平,不能充分满足患者的临床需求。1.医疗机构建立由康复...
词条;法规文件;医疗机构管理凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...床可接受准则的比较在给定的医学决定水平Xc(第三版《全国临床实验室操作规程》P62)上的预期偏倚Bc^(系统误差)的计算公式为:SE(Bc^)=a+(b-1)Xc(三)预期偏倚及其可信区间因数据通过了适合范围和均匀离散度检查。预...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...虑:(一)产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用输液器具和医疗器械生物学评价标准化技术委员会的意见。本内容主要依据行业标准YY0337.1-2002《气管插管第1部分:常用型插管及接头》,应按照最新版本标准的...
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