无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...供产品有效期(包括产品性能稳定性和无菌状态持续性的保证期限)的验证报告及内包装材料信息;若产品无有效期要求,也应当阐述无有效期要求的理由。(6)产品使用寿命的研究资料。(7)制造商认为应在技术报告中提交...
法规文件WS 444.1—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所
...30°;拦板应平整、光滑和无突出物;应有安全乘用提示,保证设备运行完好。4.8卫生间:4.8.1新建与改、扩建时,过门石应有45°倒角,落差≤3mm。4.8.2新建与改、扩建时,卫生间宜使用防溅式蹲便器。4.8.3蹲便器、坐便器两侧宜安...
中华人民共和国卫生行业标准口腔种植技术管理规范
...口腔种植技术管理规范为规范口腔种植技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。本规范所称口腔种植技术,是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工...
法规文件;口腔科气管插管产品注册技术审查指导原则
...使用过程中发生意外的机械性破坏产品使用性能无法得到保证由于废物和(或)医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错...
法规文件医疗机构药物重整服务规范
...疗活动的组成部分,对于促进合理用药、提高医疗质量、保证患者用药安全具有重要意义。考虑到目前各级各类医疗机构的功能定位、药师服务能力及实际情况等存在一定差异,因此,鼓励具备相应条件的医疗机构积极提供药学...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...办法第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合自治区实际,制定本实施办法。第二条在自治区内从事医疗器械的研制、生...
法规文件;管理办法急性支气管炎临床路径(2016年版)
...,及时清除呼吸道分泌物□鼓励患儿少食多餐,多饮水,保证液体摄入量病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名时间住院第4天住院第5–7天主要诊疗工作□观察患儿病情(...
临床路径;2016年版临床路径肿瘤诊疗质量提升行动计划
...务;加强放疗医师、放疗技师和医学物理师配备和培训,保证放射治疗质量。(三)完善肿瘤诊疗服务体系。各地卫生健康行政部门要将肿瘤诊疗体系纳入分级诊疗制度建设、医联体建设、远程医疗服务体系建设等加大力度着力...
行动计划;法规文件;诊疗规范同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...范(2017年版)为规范同种异体皮肤移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体皮肤移植技术的最低要求。本规范所称同种异体皮肤移植技术是指将捐献人(供体)...
公文;医疗技术管理规范人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...范(2017年版)为规范人工智能辅助治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展人工智能辅助治疗技术的最低要求。本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系...
公文;医疗技术管理规范