食品安全风险监测管理规定
...续收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息,并综合分析、及时报告和通报的活动。其目的是为食品安全风险评估、食品安全标准制定修订、食品安全风险预警和交流、监督管理等提供科学支持。第...
法规文件;食品安全医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...化手段开展医院管理。使用信息系统处理医院管理的有关数据,所使用的软件为通用或专用软件,但不具备数据交换共享功能。(三)2级:初步建立具备数据共享功能的医院管理信息系统。在管理部门内部建立信息处理系统,...
词条;法规文件;医疗机构管理转基因植物安全性评价的实质等同性原则
...应集中研究Bt蛋白对人畜的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对少数目标昆虫有毒,对人畜绝对安全。过敏源在自然条件下存在着许多过敏源。在基因工程中如果将控制过敏源形成的基因转入新的植物中,则会对过...
医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
...等。(二)医疗机构各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享。(三)医疗机构信息系统中的数据应统一、规范、完整、准确,并能够为CDSS提供所需的结构化数据。第四章医疗机构CDSS的应用管理:第八条医疗机构应当明确...
词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...解,是以既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和数据积累为基础的。注册阶段及其前期的研究工作越系统、深入,生产过程中积累的数据越充分,对上市后的变更研究越有帮助。因此,变更申请的研究结果应是基于对拟...
医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...由验证工作负责人审核、批准。第四十七条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第八章文件第四十八条医疗机构应有正电子类药品制备管理、质量...
法规文件兽药批准证明文件
...业未经已获得注册兽药申请人同意,擅自使用该新兽药的数据,就违反了知识产权法的相关规定,构成侵权行为。
词条;兽药;兽药批准证明文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...计有效率。(6)临床试验结果分别对试验组和对照组的数据进行汇总,并按照方案规定的统计学方法及评价方法进行统计分析(包括组内和组间分析),给出分析结果。必要时提供试验数据统计分析报告。(7)临床试验效果分...
法规文件WS/T 544—2017 医学数字影像中文封装与通信规范
...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备体外诊断试剂注册管理办法
...诊断试剂安全有效的各项要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。第十四条申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料...
部门规章;医疗器械