关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
...分类管理的工作安排,现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿,下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂,确保患者用药安全有效,我局在组织临床医、药学专家进行审定的同时,决定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知
...规定,我局已经完成第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的审核工作,共计1330份,现予印发。为了尽快通知到相关生产企业,我局将同时在国家药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn发布。请各省、自治区、直辖市药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求“第三批国家非处方药药品目录(一)”中药品使用说明书意见的函
...国家非处方药药品目录(一)”中207个非处方药药品使用说明书(草案)的起草、修订工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局的网站(http://www.sda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询,对说...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求化学药品第六批、中成药第四批(三)–第六批非处方药目录品种说明书意见的函
...第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的起草、修订工作,共852份。现将其内容登录在国家食品药品监督管理局的网站(http://www.sfda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询,对说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等
...出致聋警示。目前,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“万艾可”(Viagra)、礼来公司的“希爱力”(Cialis)和葛兰素史克公司的“...
药品天地;专业药学;药品不良反应药典委通知报送有关注射剂品种说明书及其批件
...关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订药师切不可代行医师职责
7月30日本版刊登《别让不严谨的说明书误导消费者》一文。文中提到一名顾客按照头孢克洛胶囊说明书中的叙述,计算出自己孩子的用药量为一日900毫克,而说明书中成人的用药量仅为750毫克,对此驻店药师无法解释。由是作者...
药品天地;药师专刊阿奇霉素被查出有致命副作用辉瑞国药齐中枪
...面在接受新快报记者采访时则表示,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,而更新说明书是常态化工作,这样能使得医生用药时更加注意。 新快报记者庞倩影 辉瑞是阿奇霉素首家生产商 公开资料显示,阿奇霉素是...
药品天地;专业药学;药品不良反应鼻炎宁可引起严重过敏反应
...理局近日要求药品生产企业对鼻炎宁胶囊(颗粒、冲剂)说明书进行修订。新修订的说明书须增加警示语,提醒“本品可引起严重过敏反应,应严格按说明书遵医嘱使用”,并在禁忌项中标明“妊娠期禁用,对本品过敏者禁用”...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知
...应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。二、对于未提供药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规