重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...录ⅠH有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干破伤风抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪF)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素抗狂犬病血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪJ)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清果糖二磷酸钠注射液
...应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。颜色取,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色或橙黄色3号标准比色液比较,不得更深。游离磷酸(以PO4??计)精密量取适量,加水制成每1ml中含果糖二磷...
脯氨酸
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-84.5°至-86.0°。鉴别:(1)取本品与脯氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶...
氨基酸类药;非必需氨基酸;营养学;蛋白质与氨基酸;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定冻干抗银环蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干抗五步蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清多价气性坏疽抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪG)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素丝氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.0°至+15.6°。鉴别:(1)取本品与丝氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;非必需氨基酸;生酮氨基酸;营养学;蛋白质与氨基酸;化验及医学检查