WS/T 20—1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...应用液Ⅰ)和1mL=0.2μg铅(应用液Ⅱ)的标准应用液。4.9质控样:用标准血样、接触者混合血样或加标的正常人混合血样作质控样。5采样、运输和保存:可选用下述两种方式:5.1常规采集耳垂或手指血(严格控制污染和组织液稀...
中华人民共和国卫生行业标准;血液检测;职业卫生尿C肽
...30min并不断混匀,溶解后的试剂放-15℃以下保存。(6)质控血清(质控-Ⅰ、质控-Ⅱ):含NaN3和其它稳定剂(冻干),用1.0ml蒸馏水或去离子水溶解、混匀,置室温15~20min,直至完全溶解,用前充分混匀,将质控血清当作未知...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的...
中华人民共和国卫生行业标准心肌灌注显像
...壁运动情况。注意事项:1.检查前应严格进行仪器的日常质控检查,放射性药物的外观及质量控制,如药物应有正式的出厂检测报告,合格才用。2.对冠心病心肌缺血的诊断一定要结合负荷(运动或药物)试验及静息心肌灌注显...
医疗技术名2010年版药典二部附录XIX
...质量标准的放大试验产品,应提供受试制剂和参比制剂的体外溶出度比较(n≥12)数据,以及稳定性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体资料。受试和参比制剂实测含量差异应在5%之内。(四)试验设计...
2010年版药典附录心电图机产品注册技术审查指导原则
...价与试验》GB/T16886.5-2005《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验》YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用标准并列标准:电磁兼容要求...
法规文件WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试工作的稳定性、系统...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构
...精人工授精技术正式运行供精人工授精技术正式运行常规体外受精-胚胎移植技术正式运行卵胞浆内单精子显微注射技术正式运行植入前胚胎遗传学诊断技术正式运行中国医学科学院北京协和医院北京市西城区大木仓胡同41号夫精...
词条;医疗机构管理;人类辅助生殖技术WS/T 45—1996 血中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...液1mL=1mg镍。临用前用水稀释成1mL=1μg镍的标准应用液。4.8质控样:用标准血样、接触者混合血或加标的正常人混合血作为质控样。5采样、运输和保存:抽取静脉血1.0mL,置于预先加入9.0mL肝素钠溶液的聚乙烯瓶中,充分混匀后,...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;血液检测乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...乳房植入体各组成部分的所有组成材料的基本信息,如:通用化学名称、化学结构式/分子式、硫化前分子量、分子量分布(如适用)、硫化程度、商品名/材料代号(牌号)等。应提交硅橡胶、硅凝胶符合长期植入要求的支持性...
法规文件