开展循证检验医学的重要性
...。有研究认为,有关诊断实验的错误70%以上发生在结果分析之前,即方法学的错误。循证实验室医学通常从以下四个方面考察一个诊断试验的科学性与否:试验是否与金标准试验进行了“盲法”比较;是否每个被检者都经过金...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2006年第18卷第1期关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函
...实验方案,提出修订或补充相应的标准操作规程的建议,分析研究结果,撰写总结报告; 查书面记录 3 8.3严格执行实验方案的规定,若有修改,应经本机构负责人批准; ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物不良反应监测研究--回顾与展望
...论以及最后的诊断结果,该系统已用于过敏反应诊断,与体外淋巴细胞毒性激发试验结果相比一致性良好,当该实验资料加到BARDI-QA时,一致性可达96%。[page] 基于贝叶斯理论的ADR计算机判断,以概率定量的形式判断多种可能原...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;医学统计学理化样品分析的质量保证
...。工作标准溶液的浓度准确与否,将直接影响测量结果的准确度。因此,要保证不间断的溯源链,使用标准物质时,必须向提供标准物质的部门(供应商)索取有效的标准物质证书,保证标准物质使用的可靠性和可溯源性。(4...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第8期《放射诊疗管理规定》
...当制定科学的治疗计划,并按照下列要求实施:(一)对体外远距离放射治疗,放射诊疗工作人员在进入治疗室前,应首先检查操作控制台的源位显示,确认放射线束或放射源处于关闭位时,方可进入;(二)对近距离放射治疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类变应原临床检测的分析
...为IgE介导的Ⅰ型速发变态反应,变应原检测可分为体内和体外两种方法。体内试验可以显示由肥大细胞脱颗粒引起的皮肤及黏膜反应。国内常用的变应原点刺液及皮试液主要有:由北京协和医院变态反应科实验室提供的提纯液,...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第15期英国批准“三父母体外受精技术”防止遗传病
...严重基因突变的女性只能领养小孩或依赖卵子捐赠者进行体外受精,又或者对胚胎或胎儿进行线粒体疾病检测———不过此类检测技术并不是非常准确。按照英国人类受孕与胚胎学管理局的数据,全球每200名婴儿中,就有一人会...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第17号)
...由国家食品药品监督管理局另行制定。 按药品管理的体外诊断试剂注册管理办法,由国家食品药品监督管理局另行制定。 第二百一十一条 本办法自2005年5月1日起施行。国家药品监督管理局于2002年10月30日颁布的《药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...性评价办公室组织审核后公布,允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 (八)开展生物等效性试验的品种,应根据《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(食品药品监管总局公告2015年...
医药经济;生物技术;技术要闻关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
...管全项目硅橡胶输液(血)管YY0031-1990/92血液净化装置的体外循环血路全项目血液净化装置的体外循环血路YY0267-1995/93医用超声耦合剂部分项目医用超声耦合剂YY0299-1998声速、声阻抗率、声衰减不能做94医用透明质酸钠凝胶部分项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规