GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...S/T174进行样品检测。检测人员应以能重复表达所用方法的准确度、精密度和检测限等指标为已熟练掌握该方法的依据。B.4.2每次分析样品时应用标准加入法制备标准曲线。标准曲线应含空白及3个~5个已知经定溶确定浓度的标准...
中华人民共和国国家职业卫生标准化学药物杂质研究的技术指导原则
...线性范围内、仪器对微量杂质和常量主成分的积分精度及准确度不相同等因素,所以在质量标准中采用有一定的局限性。有关物质中包括已知杂质和未知杂质。已知杂质对主成分的相对响应因子在0.9-1.1范围内[3]时,可以用主成...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...的所有特性参数,包括显示值或能够看到的指示的范围,准确度和精确度。适用—设备安装和投入使用时采取的特别措施和特别条件。适用b)熔断器和其他部件的更换:—在不能判定连接在永久性安装设备之外的电源电路中的...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...立的数据安全监察委员会,其职责是定期评估试验进展,分析安全性数据以及重要的效应指标,并向申办者提出试验继续进行、或进行修正、或提前终止的建议。伦理委员会(EthicsCommittee,InstitutionalReviewBoard):由医学专业人员...
法规文件WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...ICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2013年08月01日起实施。标准正文:血细胞分析参考区间前言:本标准按照...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
...的适用性。注2:实验室在使用本文件参考区间前应保证分析系统性能符合相关要求。注3:本文件参考区间基于新鲜血清检测结果建立,若临床实验室使用的标本类型为血浆,应进行适当的评估以决定是否采用本参考区间。5.2参...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...据非常重要。其他细节可能因具体方案的研究目的和计划分析内容的不同而有所差异。应收集主要疗效指标的重要预后数据。研究方案应规定所收集的基线资料,这些基线资料应足以反映研究人群的临床特征,以评价随机化是否...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...是在注册申报资料中有关的技术性文件(技术报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书)满足一般性要求的基础上,针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。对于其他注册申报资料的...
法规文件地方病预防控制工作规范(试行)
...组织并开展地方病及其危险因素的监测和流行病学调查,分析预测地方病流行情况、危险因素消长趋势,提出地方病防治对策。4.组织开展针对各类目标人群地方病防治的健康促进活动。5.协助卫生健康行政部门制定地方病防治...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案临床路径管理指导原则(试行)
...价程序;(三)对临床路径的实施过程和效果进行评价和分析;(四)根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施。第六条实施小组由实施临床路径的临床科室主任任组长,该临床科室医疗、护理人员和相关科室人员任成员...
临床路径;临床路径制定与实施