日科学家瞄上人猪嵌合试验
图片来源:《科学》日前,一个日本伦理审查小组决定建议政府修改一项禁止将人类细胞与其他动物细胞混合的法令。开拓这一领域的科学家、东京大学干细胞生物学家HiromitsuNakauchi一直致力于取消这一禁令。他计划在美国加利...
医药经济;生物技术;技术要闻“生命天书”解读远未大功告成
...系评估在内的个性化服务,为千万聋儿家庭带去幸福。“伦理标尺”如何设?近日,国家人类基因组南方研究中心伦理学部审查了一个基因研究项目。在项目组草拟的知情同意书上,专家们建议将样本提供者“三周内告知”改为...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组中国发表全球第二篇人类胚胎基因编辑研究成果
...技术在人地中海贫血诱导多能干细胞进行基因修复研究。伦理争端后更显谨慎作为全球第二例人类胚胎基因编辑的研究,范勇团队的研究结论与黄军就团队的研究成果有相似之处。去年4月,在黄军就的带领下,中国科学家在国...
医药经济;生物技术;技术要闻关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知
...据《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强药品广告审查监督管理工作,规范药品广告异地备案行为,现将有关问题通知如下:一、自2002年9月15日起,在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
...应采取特殊管理措施,实行进口批批审批制度。凡经我局审查,批准换发《进口药品注册证》的品种,其注册证有效期为3年,并在注册证上注明“每次进口均需同时持进口药品批件”。该制度包括以下内容: (一)已取得《进...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
...员及职责各省局药品注册处应选派直接从事药品注册形式审查的工作人员负责报送,要避免申报企业人员随同前来的情况。省局报送人应熟悉所报品种情况,预先准备好品种申请表及有关表单,在报送日报送资料。对受理中遇到...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...监督管理部门应根据有关审批管理规定,对申报资料进行审查。申报资料不全的,退还申请人;申报资料齐全的,填写正式受理通知书(见附件),同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核;在申请人交纳审评费后,进行以下...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规研究证明ips视网膜可移植患者或将迎来曙光
...日本NHK电视台11月20日报道,日本神户市物理化学研究所伦理学委员会批准了世界第一例ips网膜移植的临床研究计划。该计划将从构成人体所有组织及脏器细胞的ips细胞中提取出网膜组织,移植给眼部重病患者,以使患者重见光...
行业资讯;临床快报;眼科机构称埃博拉逼近中国阴霾下国产相关医药商业化提速
...,“在一款新药通过审批前,需要经过四轮的临床试验和伦理委员会审查等诸多环节,通常需要3到10年的时间才能面市,参考‘非典’时期药监局开通‘快速通道’的方法,实验药获批进入Ⅰ期临床研究也需要6个月到1年左右的...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病令人不安的脑神经科学带来的伦理问题隐忧
Nature:令人不安的脑神经科学带来的伦理问题隐忧导语:令人不安的研究进步带来的神经伦理问题,美国伦理委员会组织称将严格把控脑项目(BRAIN)涉及的伦理道德问题。7月份,小鼠虚假记忆的植入实验,最近让伦理学家坐立不...
行业资讯;临床快报;神经科