《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
...无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满二年。购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
... 变相开办药品集贸市场问题尚未解决。有些药品经营企业以股份制改造为名仍在搞招商经营、挂靠经营,或转让证照搞违法经营活动;这些公司,与个体挂靠的无证经营者有着无法分割的经济关系,已成为无证经营者利益的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规食品生产加工企业质量安全监督管理办法
...国家质量监督检验检疫总局令第52号 《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》已经2003年6月19日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于《药品流通监督管理办法》(暂行)有关条款解释的通知
...作”的规定执行。 二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销的对象应是符合规定要求的药品经营企业和医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生物柴油遭拒售背后:政策不明资本嫌弃
...绝交易”为由,状告石油巨头的举动,只是众多生物柴油企业艰难生存状况的冰山一角。在这起案件背后,凸显的是生物柴油产业在经历了十年的发展后,仍然蹒跚难行的现状。对于行业困境,目前很多业内人士将之归结为政策...
医药经济;生物技术;生物能源《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第二章 开办医疗器械生产企业的申请与审批 第四条 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 第五条 国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第二章 开办医疗器械生产企业的申请与审批 第四条 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 第五条 国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...以召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、药品生产企业、药品经营企业、医疗预防保健机构的意见。修改意见请于2002年9月6日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。附件:药品不良反应监测管理办法(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化药注册要这样变?
...新药审批期间,其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 中国药品创新会建议:由于2007年版《药品注册管理办法》新药3.1类调整至新注册法仿制药2.1类,对于原...
医药经济;生物技术;技术要闻工业产品生产许可证管理办法
...审查、发(换)证以及标记的使用,应当遵守本办法。任何企业、单位和个人(以下简称企业),未取得生产许可证不得生产《目录》中的产品。未取得生产许可证,而擅自生产该产品的,视为无证生产。第三条国家质检总局在充分...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规