中华人民共和国药品管理法实施条例
...药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:(一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门...
法规文件粉尘工业的上呼吸道职业病
...μm的固体颗粒,如果存在于生产环境中:称生产性粉尘。生产过程中,如固体物质的粉碎,粉状物质的混合、包装,矿石开发时的爆破、运输等,均可使生产性粉尘弥散在生产环境的空气中,如防尘措施不健全,长期吸人,可导...
疾病;耳鼻喉科浙江省实验动物管理办法
...制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定和其他科学实验的动物。第三条本省行政区域内实验动物的生产、使用及其监督管理,适用本办法。法律、法规另有规定的,从其规定。实验动物的生产,包括...
GBZ/T 229.1—2010 工作场所职业病危害作业分级 1部分:生产性粉尘
...列术语和定义适用于本文件。3.1生产性粉尘industrialdust在生产过程中形成的粉尘。按粉尘的性质分为:无机粉尘(inorganicdust,含矿物性粉尘、金属性粉尘、人工合成的无机粉尘);有机粉尘(organicdust,含动物性粉尘、植物性粉...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所职业病危害作业分级;粉尘危害绿色食品
...食品水质标准,并有一套保证措施,确保该区域在今后的生产过程中环境质量不下降。绿色食品的生产操作规程包括种植业、畜牧业、养殖业和食品加工业各个环节必须遵循的规范程序,以及农药、肥料、食品添加剂、饲料添加...
食品化妆品卫生监督条例实施细则
...产企业的定期和不定期检查主要内容是:(一)监督检查生产过程中的卫生状况;(二)监督检查是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品;(三)每批产品出厂前的卫生质量检验记录;(四)产品卫生质量;(五...
法规文件放射性药品管理办法
...三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...工作,保证剂型选择的依据充分,处方合理,工艺稳定,生产过程能得到有效控制,适合工业化生产。制剂研究的基本内容一般包括以下方面:(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临...
法规文件医疗器械监督管理条例
...例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...与质量控制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等,不仅要检查企业管理制度与操作规程是否符合规定,而且要检查企业的工作落实情...
法规文件