超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行...
法规文件食品标识管理规定
...全监督管理的特别规定》以及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产(含分装)、销售的食品的标识标注和管理,适用本规定。第三条本规定所称食品标识...
法规文件;管理办法GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...中影响劳动者健康的各种危害因素的统称。可分为三类:生产工艺过程中产生的有害因素,包括化学、物理、生物因素;劳动过程中的有害因素;生产环境中的有害因素。3.4职业病危害防护设施facilityforcontroloccupationalhazard以消除...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害库拉索芦荟凝胶
...的广阔空间,对促进我国芦荟产业种植、加工、终端产品生产、市场销售的协调发展具有重要意义。库拉索芦荟凝胶的常见产品形式芦荟凝胶汁选用库拉索芦荟鲜叶,先小心地将叶肉与表皮分离,并尽量不触及芦荟素层的细胞结...
生物学;新资源食品原料中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起...
法规文件食品卫生行政处罚办法
...、保障和监督卫生行政部门有效实施行政管理,保护食品生产经营者的合法权益,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《中华人民共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)的有关规定,制...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源病毒的风险。因此,要求同种异体植入性医疗器械产品在生产过程中采用有效的病毒灭活工艺,并对病毒灭活工艺的有效性进行科学的验证。本指导原...
法规文件甜菊酸梅汤
...密,无渗漏,成品经检验后装箱。甜菊酸梅汤成本计算每生产200袋(50公斤)甜菊酸梅汤,其原料成本为10.80元(甜菊甙按每公斤160元计算)。成本低于用全部糖生产的酸梅汤,味道、作用等质量指标也好于前者。甜菊酸梅汤产...
丸剂
...丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。中药丸剂的质量要求:生产与贮藏:丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉,应通过六号筛或五号筛。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型眼用制剂
...慢释放药物的无菌眼用固体制剂。眼用制剂的质量要求:生产与贮藏:眼用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,并可加适宜浓度的抑...
制剂通则;眼用制剂