GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...。染毒柜应保持一定的负压,以防受试样品意外漏出。6.7临床观察:试验期内每天至少观察一次,必要时增加观察次数。对附加组还要增加至少28d。观察期间对动物的任何毒性表现均应记录,记录内容包括发生时间、程度和持续...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学2010年版药典一部附录XVIII
...为进一步确保实验结果不被真菌污染,实验者可在GenBank数据库应用BLAST方法对所获ITS2序列进行检验,以确保序列鉴定准确。(4)本法用于鉴定药材的基原物种,不能确定药用部位。(5)必要时结合其他鉴别方法综合判断。(6...
2010年版药典附录类风湿性关节炎临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□加强功能锻炼□密切观察患者病情变化□指导患者办理出院手续□交代出院后的注意事项□出院后饮食指导□风湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估...
临床路径;2016年版临床路径全国传染病应急临床试验工作方案
...línchuángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知...
词条;法规文件;医疗机构管理住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...周数据分科室录入到《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表1A-哨点医院》、《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表2》(利用Epidata软件设计,由中国疾病预防控制中心统一提供),注明报告省份名称和日期...
监测方案吡咯替尼
...2.适用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。3.只要观察到临床获益,应继续吡咯替尼治疗,直至患者不能耐受或疾病进展。4.吡咯替尼推荐剂量为400mg,每天一次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药孤儿药
...本还没有其他治疗方法的疾病,或是此药物更优于目前的临床用药;——申请时需要提交清楚的产品开发计划和支持此药物在日本上市的科学依据。如果一个制药企业的药物获得了“孤儿药”的身份,它将会得到如下好处:——...
药品药品管理法实施条例
...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...能的计算机信息系统,既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价标准,侧重于提高医疗质...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
法规文件