消毒产品生产企业卫生许可规定
...车间布局平面图。(五)生产工艺流程图。(六)生产和检验设备清单。(七)质量保证体系文件。(八)拟生产产品目录。(九)生产环境和生产用水检测报告。(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...检应按预定的程序,对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、产品销售和产品收回的处理等项目定期进行检查,以证实与本通则的一致性。第六十条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告,内容包括自检的结果、评价...
法规文件低聚果糖
...求:理化指标:应符合表1的规定。表1理化指标项目指标检验方法低聚果糖含量(以干基计),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885电导灰分(占干物质),w/%≤0.2GB317砷(以As计)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11铅(Pb)/(mg...
营养学;碳水化合物;寡糖WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...018真空采血管的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理蔗果三糖族低聚糖
...求:理化指标:应符合表1的规定。表1理化指标项目指标检验方法低聚果糖含量(以干基计),w/%≥95.0GB/T23528水分,w/%≤5.0GB5009.3pH4.5~7.0GB/T20885电导灰分(占干物质),w/%≤0.2GB317砷(以As计)/(mg/kg)≤0.5GB/T5009.11铅(Pb)/(mg...
营养学;寡糖;碳水化合物WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
...的标本应置于-70℃冰箱。6.2肿瘤标志物检测的注意事项和质量控制:6.2.1肿瘤标志物检测的方法很多,包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的方法不同、试剂不同,结果会有差异。在肿瘤标志物...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
...、应用范围、使用方法、运输、贮存和包装、标识要求和检验方法。本标准适用于以过碳酸钠为主要原料的消毒剂。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌重金属污染诊疗指南(试行)
...检测实验室经国家或省级卫生行政部门组织的重金属检测质量控制考核,成绩合格;毒物检测技术负责人具备中等以上专业技术职称。(五)铅、镉、砷、铬、汞中毒诊断医师必须取得执业医师资格。(六)铅、镉、砷、铬、汞...
法规文件;诊疗指南自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...应符合标准要求。(2)请按照下述方法进行精密度(总不精密度)研究。①选择6个浓度的足量的适当样本,可以是经处理的静脉血(也可采用企业内部质控品进行),6个血糖浓度应尽可能均匀分布在产品的线性范围内(血糖浓...
法规文件医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...好袋口,按一般医疗废物转移出实验室处理。五、实验室质量控制与管理:各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。(一)性能验证。:在用于临床标本检测前,实验室应对...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南