江苏省实验动物管理办法
拼音:jiāngsūshěngshíyàndòngwùguǎnlǐbànfǎ《江苏省实验动物管理办法》于2008年8月19日经省人民政府第14次常务会议讨论通过,自2008年10月1日起施行。江苏省实验动物管理办法第一章总则第一条为规范实验动物管理工作,保证实...
生物制品分装规程
...不得在同室同时分装。6.2全部分装过程中应严格注意无菌操作。制品尽量由原容器内直接分装(有专门规定者除外),同一容器的制品应当日分装完毕。原容器为大罐当日未能分装完者,可延至次日分装完毕。不同亚批的制品不...
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...
WS 457—2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求
...5×10-2固体,液体99mTc6.0h生物研究≤100固体,液体111In2.8d临床测量,生物研究≤5×10-2固体,液体123I13.2h医学和生物研究≤5×10-1固体,液体113Sn115.1d医学和生物研究≤50固体,液体203Hg46.6d生物研究≤5×10-3固体,液体注:表中数据源...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;放射防护要求实验室生物安全通用要求
...ùānquántōngyòngyàoqiú中华人民共和国国家标准GB19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—Generalrequirementsforbiosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前言本标准的...
中华人民共和国国家标准绿色食品
...色食品标准构成:绿色食品标准包括环境质量标准、生产操作规程、产品标准、包装标准、储藏和运输标准及其它相关标准,构成一个完整的质量控制标准体系。绿色食品产地的生态环境质量标准是指:农业初级产品或食品的主...
食品梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...的特制溶液中制成,检测人血清或血浆中的反应素,用于临床辅助诊断梅毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL缓冲盐水:应...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品精制抗毒素制造及检定规程
...清洁消毒,地面耐腐蚀,室内尽可能低温,力争做到无菌操作。1.3.2所用仪表和量具应精密准确,并经常校正。一切与血浆接触的器皿、用具等,应注意不染有热原质,不含有毒物物质。消化液加热处理前后的器皿、用具须严格...
生物制品关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知
关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知卫医发〔2008〕54号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、食品药品监管局(药品监管局):便携式血糖检测仪的采血针刺装置通称“采血笔”,具有...
人狂犬病免疫球蛋白
...疫球蛋白的液体或冻干制剂,平均含量150U/ml。其作用、临床应用及使用方法均与狂犬病抗血清相同,剂量为20μ/kg体重,因狂犬病免疫球蛋白引起血清病及其他不良反应的概率远小于狂犬病抗血清,所以选用狂犬病免疫球蛋白为...