医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...验证,并对至少连续制备的三批成品进行检验,结果符合质量标准规定时,方可用于正电子类放射性药品的制备。第三十一条制备区内设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响...
法规文件医院处方点评管理规范(试行)
...的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。第十二条处方点评工作...
法规文件;管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...量产生不良影响。第三十四条制剂配制所用的中药材应按质量标准购入,合理储存与保管。第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放,并有易于识别的明显标志。不合格的物料,应及时处理...
法规文件心理问题
...实践工作中,总结了前人的理论与经验,提出了一简捷的评价方法。即:从本人评价,他人评价和社会功能状况三方面分析:1.本人不觉得痛苦-即在一个时间段中(如一周、一月、一季或一年)快乐的感觉大于痛苦的感觉。2.他...
心理学与精神病学流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...资料包括:对物料供应商审核的相关资料、供货方提供的质量标准、出厂检定报告,以及该原材料到货后的质量检验资料。1.核酸分离/纯化组分(如有)的主要组成、原理介绍及相关的验证资料。2.RT-PCR组分的主要材料(包括引...
医学论文
...科学性衡量医学论文水平的首要条件是论文的科学性。在评价医学论文时,主要看科研设计是否严密合理,方法是否正确,资料是否完整可靠,依据是否准确并符合统计学要求,结果是否科学严谨,结论是否妥当并有充分依据等...
药品注册管理办法
...还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。第二十二条药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质...
法规文件暴食障碍
...的节食-暴食-清除行为的循环,对体重/体形的过度关注和评价,由疾病带来的继发性获益如家人的迁就和纵容、情绪问题、人际冲突、现实困境(如失业、失学、经济困难)等。进食障碍的发病理论模型很多,包括从生物学角度...
疾病;精神科;精神障碍;进食与喂养障碍化妆品新原料申报与审评指南
...条件下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急...
法规文件WS/T 803—2022 居家、社区老年医疗护理员服务标准
...为老年人提供用药照护服务,包括药物保管、药物使用、中药煎制、用药观察:——药物保管:应检查药物有效期,药物标识清晰、存放环境适宜;——药物使用:应遵医嘱协助老年人使用内服及外用药物;——中药煎制:应遵...
词条;中华人民共和国卫生行业标准