医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...行业标准为基础,参考了相关的国际标准、国外法规以及技术指导文件。二、指导原则有关内容的说明:本指导原则列出的问题是那些我们认为在准备注册资料时需要说明的问题。(一)产品的技术资料部分,意图对申报资料中...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...合的器械使用操作说明不适当,影响外固定支架的安装和稳定性,造成手术失败;外固定支架的使用规范不适当,如灭菌方法不适当,导致性能降低、灭菌不彻底,对患者产生交叉感染等危害。在产品使用说明书中明确产品使用...
法规文件双相情感障碍临床路径(2012年版)
...床路径管理试点工作经验的基础上,结合我国医疗实际,研究制定了双相情感障碍、精神分裂症、持久的妄想性障碍、分裂情感性障碍、抑郁症等5个重性精神病病种的临床路径。现印发给你们,请从卫生部网站(医政管理栏目...
临床路径;2012年版临床路径体视学
...tǐshìxué英文:stereoscopy;stereology对各种生物结构的形态学研究是医学各领域研究的重要方面,尤其是定量形态学研究。对器官的整体结构水平形态学研究相对比较容易,比如用排水法测量肝脏的体积则可以清楚地了解正常肝脏与...
信迪利单抗
...前尚无针对重度肝功能损伤或重度肾功能损伤患者的独立研究数据。重度肝功能损伤或重度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。5.尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。在...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药成人糖尿病食养指南(2023年版)
...根据营养科学理论、中医理论和目前膳食相关慢性病科学研究文献证据,在专家组共同讨论、建立共识的基础上,对糖尿病患者的日常食养提出8条原则和建议。包括:1.食物多样,养成和建立合理膳食习惯。2.能量适宜,控制超...
词条;食养指南;糖尿病;营养学;食疗替雷利珠单抗
...应MDT进行会诊。6.目前尚无针对中重度肝功能损伤患者的研究数据,中重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。7.目前尚无针对重度肾功能损伤患者的研究...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药脑梗死临床路径(县级医院2012年版)
...血小板治疗;(4)降纤治疗;(5)神经保护治疗;(6)中药治疗。(四)临床路径标准住院日为8-14天。:(五)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合ICD-10:I63脑梗死疾病编码。2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不...
2012年版临床路径;临床路径;县医院版临床路径医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...志GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB9706.l-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评...
法规文件实验方法
...shíyànfāngfǎ英文:Experimentalmethod实验方法是根据一定的研究目的,运用仪器、设备等物质手段,在人工控制的条件下考察对象的一种方法。是科学研究中获取科学事实的基本方法之一。古代科学虽也偶有实验研究,但作为一种...