医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...之间。国家食品药品监督管理局根据需要定期发布调剂的品种。第五十九条正电子类放射性药品每次调剂应有调剂记录。调剂记录内容应包括:品名、批号、放射性活度、体积、标定时间、发货日期、收货单位。调剂记录应保存...
法规文件柿饼
拼音:shìbǐng柿子是柿科落叶乔木植物柿的果实,品种甚多。主要产地有河北、北京、河南、山东、山西等省市,著名品种有大盖柿,平均重224克,最大450克,果实扁圆形,中间有缢痕,品质优良,无核,丰产。高庄柿也为有名...
中医学;中药学;中药材;食疗;食材天然药物新药研究技术要求
...特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...,应先通过体外试验诱导对所研究药物耐药的病毒株,并鉴定耐药病毒株的表型和基因型及交叉耐药性。(一)作用机制研究:在I期临床试验前应进行作用机制研究。充分掌握药物的作用机制对于临床试验的设计非常重要,可...
法规文件表面特征
...表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。即中药鉴定过程中对药材外表的纹理和各种附属物(如毛绒、刺、须、鳞片、皮孔、钉疱等)性状的观察。有些中药材品种虽形状相似但其表面特征却不一样。如桔梗科植物...
中药学;中医学;中药鉴定学坐果
...精形成的幼果能正常生长发育而不脱落的现象。部分果树品种的花,可以不经授粉受精而单性结实。坐果是形成产量的前提。坐果率过低,一树结实太少,产量也低;坐果率过高,果实小,品质差,且导致大小年结果,并削弱树...
气相色谱法
...处理系统可分为记录仪、积分仪以及计算机工作站等。各品种项下规定的色谱条件,除检测器种类、固定液品种及特殊指定的色谱柱材料不得改变外,其余如色谱柱内径、长度、载体牌号、粒度、固定液涂布浓度、载气流速、柱...
色谱法;气相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...ōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药...
法规文件高效液相色谱法
...件也需作适当的调整。当对其测定结果产生争议时,应以品种项下规定的色谱条件的测定结果为准。以硅胶为载体的键合固定相的使用温度通常不超过40℃,为改善分离效果可适当提高色谱柱的使用温度,但不宜超过60℃。流动...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语蛋白质组学
...中表达的全部蛋白质的表达模式及功能模式的学科;包括鉴定蛋白质的表达、存在方式(修饰形式)、结构、功能和相互作用等。基因组和蛋白质组的关系:90年代初期开始实施的人类基因组计划,在经过各国科学家近10年的努力...
生物学