医院投诉管理办法(试行)
...高管理水平,保障医疗质量和医疗安全,避免和减少不良事件的发生。疗事故处理条例》的以下统称医院能充分理解医疗服务行为本身可能第八条医院应当制订《重大医疗纠纷事件应急处置预案》,并组织开展相关的宣传和培训...
法规文件体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...技术临床应用的病例选择、并发症、死亡病例、医疗不良事件、术后患者管理、患者生存质量、随访等情况和病历质量开展评估。(六)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理部门批准的ECMO技术相关器械,不得违规重复...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...适用于本标准。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ188职业健康监护技术规范GBZ/T203高...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病医院手术部(室)管理规范(试行)
...外灼伤。第十九条手术部(室)应当制订并完善各类突发事件应急预案和处置流程,快速有效应对意外事件,并加强消防安全管理,提高防范风险的能力。第二十条手术部(室)应当根据手术分级管理制度安排手术及工作人员。...
手术接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...例数及失访原因。(3)临床试验报告中需报告所有不良事件和不良反应发生的时间、发生的原因、结果及与试验用品的关系。对于所采取的措施及受试者的愈后需予以明确记录说明。(4)临床试验报告中应明确临床试验结论。...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...效空气过滤装置的操作柜,可有效降低操作过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。注:改写GB19489-2008,术语和定义2.52.8生物安全型高效空气过滤装置biosafetyhighefficiencyparticulateairfiltrationdevice用于有生物安全要求的场所...
疫苗;生物安全;法规文件WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
...tionology研究杀灭、去除和抑制外环境中病原微生物和其他有害微生物的理论、技术和方法的科学。3.43抑菌bacteriostasis采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。3.44抑菌剂bacteriostat对细菌的生长繁殖有抑制作...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌角膜移植术
...植的免疫学基础(ImmunologyofCornealGrafting):角膜移植术较其他眼科手术更为复杂的原因之一是免疫排斥问题。对手术后的免疫排斥反应认识不足、处理不当,即便手术很成功,仍可导致移植失败。因此,认识角膜移植免疫排斥的...
手术国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案
...编制目的保障自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件(以下简称突发公共事件)发生后,各项医疗卫生救援工作迅速、高效、有序地进行,提高卫生部门应对各类突发公共事件的应急反应能力和医疗卫生...
法规文件医疗器械临床试验规定
...审评机构备案。第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件,或者疗效不明确的医疗器械,国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。开展此类医疗器械的临床试验,实施者、医疗机构及临床试验人员应当执...
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