盐酸哌唑嗪
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。铁:取本品1.0g,滴加硝酸1.5ml,放置至不产生烟雾,水浴加热蒸干,并在150℃缓缓上升至1000℃炽灼1小时,放冷,加稀盐酸20ml使...
抗高血压药血脂康胶囊
...干燥处,防蛀。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本血脂康胶囊说明书:药品名称:血脂康胶囊药品汉语拼音:XuezhikangJiaonang剂型:胶囊剂,每粒装0.3g,其中含洛伐他汀不得少于2.5mg。血脂康胶囊的药理作用:1.血...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物药品包装用材料、容器注册验收通则
...法》(暂行),制订本验收通则(以下简称《通则》)。第二条本《通则》是药品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。机构和人员第三条药包材生产企业应建立生...
法规文件硫酸软骨素钠
...含氮量:取本品,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为2.5%~3.5%。酸度:取本品0.5g,用水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。氯化物:取本品0.01g,依...
酸性黏多糖类丙酸交沙霉素
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。含量测定:取本品适量,精密称定(约相当于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振摇使溶解,用灭菌pH5.6磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.0...
抗生素类注射用烟酸占替诺
...光,密闭保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
血管扩张药双黄连片
...3750g制法:以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03~1.08(80℃)的清膏,于80℃用2mol/L盐酸溶液调pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗...
中成药化学药物稳定性研究技术指导原则
...进行试验,取样时间点在第一年一般为每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。对温度敏感药物的长期试验可在6℃±2℃条件下进行试验;对采用半通透性的容器包装的药物制剂,长期试验应在25℃±2℃、RH40%±1...
法规文件利肝隆颗粒
...碎成粗粉,用75%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液回收乙醇,浓缩成清膏;取茵陈、当归、郁金,提取挥发油,药渣与蒸馏后的水溶液加入黄芪、甘草、板蓝根,加水煎煮二次,...
中成药盐酸米托蒽醌
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
抗肿瘤药