盐酸尼卡地平注射液
...HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为淡黄绿色的澄明液体。鉴别:(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(2010年版药...
血管扩张药注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...黄色疏松体,接标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异。:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品狂犬病免疫球蛋白
...制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加20~25℃标示量的灭菌注射用水后,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...壳状疏松体,按标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品血栓通注射液
...5.5~7.0,灌封,灭菌,即得。性状本品为淡黄色至黄色的澄明液体。鉴别照人参皂甙Rg[1][含量测定]项下的方法进行薄层层析。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。溶...
吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。有效成分:白喉类毒素和破伤风类毒素。辅料:应列出全部批准的辅料成分。【接种对象】12岁以上人群。【作用与用途】接种...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品注射用重组链激酶
...黄色疏松体,按标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...白色均匀混悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。有效成分:白喉类毒素。辅料;应列出全部批准的辅料成分。【接种对象】12岁以上的人群。【作用与用途】接种本疫苗后,可...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品