化学药品注射剂基本技术要求(试行)
.../或国内已上市药物规格确定的一般原则产品规格应根据说明书中规定的用法用量,从方便临床用药、满足临床用药需要的角度确定,并应符合国家有关规定。对于国内外已上市注射剂,根据当前对注射剂规格选择合理性的认知...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订药品不良反应瞒报将追责让企业成为第一责任人
...市时,相门部门会要求企业将所有已发现的不良反应写在说明书上。而在产品上市后,则须全程监测、报告全部或新的严重不良反应,并随时更新说明书,根据新的临床资料随时或定期对药物进行再评价。在此过程中,强调“企...
药品天地;专业药学;药品不良反应新药(中药制剂)申报资料
...依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报小儿发热为什么要观察指纹变化?
...的“三关”。当小儿发热时,如果指纹仅现于风关之内,说明病邪初入,热势轻浅。如果指纹达于气关,说明病邪深入,热势较重。如果指纹到达命关,则表示邪热亢盛,病情危重。 当小儿发热时,除了察看指纹的部位以外...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;小儿发热防治220问小儿发热为什么要观察指纹变化?
...的“三关”。当小儿发热时,如果指纹仅现于风关之内,说明病邪初入,热势轻浅。如果指纹达于气关,说明病邪深入,热势较重。如果指纹到达命关,则表示邪热亢盛,病情危重。 当小儿发热时,除了察看指纹的部位以外...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;小儿发热防治220问天平进行首次计量测试时误差较大原因
使用前一定要仔细阅读说明书。在检定(测试)中我们发现,对天平进行首次计量测试时误差较大,究其原因,相当一部分仪器,在较长的时间间隔内未进行校准,而且认为天平显示零位便可直接称量。(需要指出的是,电子天平开...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门护理学院举办与迪肯大学合作办学项目说明会
...利亚迪肯大学(DeakinUniversity)护理学院合作办学的项目说明会。迪肯大学护理学院院长MaxineDuke教授与我校国际合作项目代表李俊老师为护理学院学生介绍了合作办学项目。Maxin院长用英文为大家介绍了澳大利亚的风土人情、迪...
医学教育;校园动态;首都医科大学浅谈做好贵重医疗设备档案管理工作的几点体会
...装调试和验收报告;(8)设备的有关说明材料,如使用说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证等;(9)设备投入使用后在管理、使用、维修和改进工作中形成的材料等;(10)设备转移情况说明(包括院内转移和院外转...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第7期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、药材来源及鉴定依据。 9、药材生态环境、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对中药与西药合理应用的几点建议
...更好地开展临床药学,指导临床用药等工作。 2药品说明书应增加中西药配伍禁忌项 药品说明书是每种药品必备的,是药品最直观、最重要的信息情报,是医护人员、药师和患者治疗用药时的主要参考资料。药品的...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第22期