美国鼓励研发FDA正放宽抗生素试验
...”许多迹象表明,先前的泰利霉素这一负面事件使得FDA对新药审批的态度更加严谨。泰利霉素是2004年获得审批上市的抗生素,后来由于该药导致肝功能衰竭而被撤市。2007年,美国国会开始调查FDA是否忽视了评审员对泰利霉素安...
药品天地;专业药学;药学研究台制成抑制肝炎新药主成分为景天科植物
2007年11月19日中国新闻网中新网11月15日电许多罹患肝病的民众不敢服用西药,因为副作用太多,且有抗药性。台湾台中荣民总医院最近完成了一种景天科植物萃取药物的临床试验,结果发现,名为“ZC008”的药物可抑制肝脏发炎...
药品天地;专业药学;药学研究拜耳医药公司甲状腺癌新药Ⅲ期试验达到主要终点
拜耳公司和Onxy制药公司日前宣布在局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌患者中开展的多吉美(索拉非尼)片剂的Ⅲ期临床试验达到了其主要终点,即无进展生存期有统计学显著性改善。这项称为DECISION的研究...
药品天地;专业药学;药学研究固体药物的多晶型研究
...晶型的因素及研究药物多晶型的意义。结果与结论应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型。【关键词】固体药物;多晶型;生物利用度固体物质按其内部原子、离子或分子的排列方式可分为晶...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期福州大学教授研制抗癌“导弹”
...有自主知识产权,也是我省首次获得国家批准立项的一类新药项目,对全省的制药领域科技创新具有里程碑意义。药监局批准新药进入临床试验人体内输入光敏剂,光敏剂就跟导弹一样自动“索敌”,将肿瘤细胞团团围住。24小...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关传统中药筛选出抗抑郁症1类新药
...督管理局颁发的药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药(创新药物)。 奥生乐赛特的抗抑郁症机理与现有抗抑郁症药物显著不同,安全性好、毒副作用不明显,有望成为全新作用机理的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报多烯磷脂酰胆碱与果糖二磷酸钠注射液存在的配伍禁忌
...04-0358-01随着医学技术的不断发展,药物的更新,而一些新药的配伍禁忌在“静脉药物禁忌表”中未能查到[1]。在工作实践中我们发现多烯磷脂酰胆碱(商品名:易善复注射液)注射液与果糖二磷酸钠注射液不能配伍,现介绍如...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第4期;药物新药物或可治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症
肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种渐进和致命的神经退行性疾病。研究人员发现,一种名为dexpramipexole的药物对肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者有潜在的治疗效果,新成果发表在日前在线出版的《自然—医学》期刊上。肌萎缩性脊髓...
行业资讯;临床快报;神经科建立我国生物技术药物研究创新体系
...我国自主克隆的人类基因和公共数据库的人类基因中寻找新药,开发出具有自主产权的基因组药物,特别是细胞因子药物。北京大学医学部克隆的趋化素样细胞因子具有趋化活性、刺激骨髓造血细胞活性及刺激骨髓肌张力的活性...
医药经济;生物技术;技术要闻药物临床试验中的若干伦理问题初探
...。【关键词】药物;临床试验;医学伦理药物临床试验是新药上市前必须经过的工作程序之一。因为任何新药的研究开发,在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。我国的药物临床试验质量管理工作经历了不规范到比较...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期