挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题
...可增大颗粒堆密度,在不改变单服剂量的同时提高胶囊剂装量;制备胶囊剂时少用或不用辅料,从而达到减少胶囊剂服用粒数或缩小囊壳型号,提高患者顺应性的目的。另外,这一技术能够有效地减小颗粒比表面积,增大颗粒紧...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术心可宁胶囊质量标准研究
...完全,故选择提取时间为30min. 制备方法确定:取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.25g,精密称定,置于具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30min,取出,放置至室温后再称定重...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程
...纯菌试验合格的原液合并,如每安瓿冻干菌苗为10人份,装量0.5ml原液,则应合并后的原液稀释成每ml含菌1800亿~2000亿,使每1人份菌苗含90亿~100亿。由原液采集到冷冻干燥之间隔不得超过7天。稀释后的原液经纯菌试验合格后即...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程中药制剂标准编写细则
...均峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于维生素E20mg),置棕色具塞量瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇,使维生素E溶解,静置,取上清液3μl注入...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...和成品阶段的质量控制至少包括: (1)鉴别试验、装量。 (2)化学指标:pH值,佐剂、灭活剂以及其他残留有机溶剂。 (3)无菌检查、异常毒性、热原或细菌内毒素检查。 (4)生物效价:应建立体内或体外检...
药品天地;专业药学;药学研究关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
...黑色和白色背景下,用目检视,检查时限为20秒。供试品装量每支(瓶)在10ml及10ml以下的每次检查拿取2支(瓶);10ml以上的每次检查拿取1支(瓶)。50ml或50ml以上注射液按直、横、倒三步法旋转检视。无色供试品溶液检查时的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规善存液
...检查:PH值3.0-4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。最低装量取本品,依法检查(中国药典1990年版第一增补本),应符合规定。乙醇量应为6.3-7.7%(中国药典1990年版二部附录64页)。www.medipp.com 医学加加 含量测定:维生素A...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分灵芝
...理,主料和辅料要充分拌匀,含水量控制在60%-70%左右,装量合适、松紧适度,装好后立即进行高压或常压灭菌,以防培养基的酸化。灭菌要求彻底。 五、接种中树立严格的无菌观念。由于空气中到处漂浮有绿色木霉的孢子...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
...测定 ③成品检定 a.物理检查 b.外观 c.装量 d.化学检定:pH值 e.鉴别试验 限制性酶切图谱鉴别 插入基因检测 f.纯度:可采用A260nm/A280nm值法或HPLC法 g.病毒滴度测定 病毒颗粒数测...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术HPLC法测定新生化颗粒中阿魏酸含量及有关物质TLC方法的研究
...为1.0ml/min;检测波长316nm。 2.7.2样品溶液的制备精密称装量项下的本品3g,置具塞锥形瓶中精密加甲醇20ml,称定重量后,超声1h,放冷,再称定重量,用甲醇补足减少的重量,摇匀,过滤,弃去初滤液,用0.45微孔滤膜过滤即得...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第3期