冻干肉毒抗毒素
...射用水,轻摇后应于15分钟内完全溶解为无色或淡黄色的澄明液体,无异物。3.3.2.2装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.2pH值...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...B)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观应为无色澄明液体。3.3.2.2可见异物依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量依法检查(2010年版药典三部附录ⅤF),应符合规定。3.3.3pH值:应为6.5~7.5(2010年...
生物制品史国公浸酒方
...混匀,通过732型氢型阳离子交换树脂柱,用水洗至洗脱液澄明,再用3.5%氨溶液100ml洗脱,洗脱液减压蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱...
中医学;中药学;方剂;祛风除湿;舒筋和血;方剂学;中成药;舒筋活络;散风祛湿史国公药酒
...混匀,通过732型氢型阳离子交换树脂柱,用水洗至洗脱液澄明,再用3.5%氨溶液100ml洗脱,洗脱液减压蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱...
中医学;中药学;方剂;中成药;祛风除湿;舒筋和血;方剂学;活血通络;舒筋活络;散风祛湿吸附白喉破伤风联合疫苗
...乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。有效成分:白喉类毒素和破伤风类毒素。辅料:应列出全部批准的辅料成分。【接种对象】12岁以下儿童。【作用与用途】接种...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品外用重组人表皮生长因子
...微黄色疏松体,按标示量加入灭菌注射用水,复溶后应为澄明液体,不得含有肉眼可见的不溶物。3.3.2.2装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠD),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色澄明液体,不得含有肉眼可见的不溶物。3.3.2.2装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠD),应符合规定。3.3.3化学检定:pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人狂犬病免疫球蛋白
...制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加20~25℃标示量的灭菌注射用水后,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试...
重组人干扰素α2b滴眼液
...应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色或微黄色澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤF),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1pH...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色、无臭澄明液体,不得含有肉眼可见的不溶物。3.3.2.2装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠD),应符合规定。3.3.3化学检定:pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品