药监局:严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用
...标准中药的改剂型及仿制,并严格限制含以上濒危药材的新药注册申请。对含有熊胆粉、羚羊角、穿山甲、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种,除原药品生产企业的改剂型外,不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制。新...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护华海药业:与美企单抗“碰撞”
...现,公司2012年年报已透露,将涉足单抗生物领域,实现新药创制业务,将在现有基础上,通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式,高起点进入生物和新药领域,使其成为公司未来快速发展的强大驱动力。制剂转型加速...
医药经济;生物技术;技术要闻6min步行试验对稳定期慢性阻塞性肺病患者肺功能的评估
...3]试验前4h内不喝咖啡,30min前停止使用支气管扩张剂。受试者在安静及空气流通的30m走廊上来回行走。试验前先让受试者熟悉测试方法和环境,并告诉患者尽可能快的行走,若因严重疲倦或喘息可暂停休息,并应尽快恢复测试...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第7期;临床医学陈凯先院士谈新药研发新模式
生命科学研究的一些技术成果给新药研究带来了莫大的希望。然而,目前寻找治疗多基因疾病(如肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病等)和抗病毒感染(如艾滋病、肝炎等)的有效药物仍很困难。对此,“药物研究须调整策略...
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...、天然药物。 (二)说明 注册分类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规追踪屠呦呦获大奖背后的历史
...特殊的使命,代号“523”,研究的指向正是——防治疟疾新药。使命的缘起,需从越战说起。20世纪60年代初,全球疟疾疫情难以控制。此时,正值美越交战,两军深受其害。美国政府曾公开,1967至1970年,在越美军因疟疾减员数...
医学教育;科教新闻我国自主研制艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床
经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验8月14日在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段,因而受到国际艾...
药品天地;专业药学;药学研究如此火爆的“免疫检查点抑制疗法”,谁拥有的专利最多?
...其占据的市场份额较大,刺激人们对免疫检查点抑制疗法新药的研发;回落原因主要是其他还有一些免疫检查点抑制疗法新药仍处于早期临床试验,且众多的免疫检查点抑制疗法新药开发者在开发新的作用靶点需要时间和经费。...
医药经济;生物技术;技术要闻藤茶对辅助降血脂作用的研究
...效率为42%、降甘油三酯有效率为72%、降血脂有效率为28%,受试者血清总胆固醇、甘油三酯明显降低。结论藤茶具有一种保健食品原料进行深层次研究和开发利用具有重要现实意义。 1材料和方法 1.1样品来源及处理来源于...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第11期;基础研究兰州大学从藏药植物中提取毛蕊花甙用于研制防治脑梗塞新药
...沉重的经济负担。现有药物都有程度不同的副作用,开发新药势在必行。兰州大学科研人员开发出的毛蕊花甙,具有显著的抗脑梗塞作用。 昨日,兰大科研人员向记者介绍,毛蕊花甙由藏药植物中提取,纯度97%,属于多酚类...
药品天地;专业药学;药学研究