原材料
拼音:yuáncáiliào英文:RawMaterials,SourceMaterials[2010年版药典三部]原材料(RawMaterials,SourceMaterials)生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。
生物制品原液
...inalFormulation)或半成品(FinalBulk)的均一物质。对于多价制品,其原液是由单价原液配制而成。同一细胞批制备的多个单次病毒收获液检定合格后合并为一批原液。
生物学;生物制品半成品
拼音:bànchéngpǐn英文:FinalBulk[2010年版药典三部]半成品(FinalBulk)是由一批原液经稀释、配制成均一的中间制品。
生物制品亚批
...经目检、贴签、包装,并经全面检定合格后,签发上市的制品。
生物制品失效日期
...版药典三部]失效日期(ExpiryDate)指在特定条件下保存的制品,到此日期后一般已不可能继续符合相应规程的各项要求,特别是效价要求,故不应继续使用。失效日期应注明在成品容器标签上。
生物制品免疫原性
...enicity[2010年版药典三部]免疫原性(Immunogenicity)是指某一制品接种人体后诱生免疫应答的能力。接种疫苗后,此种反应导致出现理想的特异体液免疫(由B细胞产生抗体)或细胞免疫应答(各种T细胞增殖)或二者兼有之,一般情...
生物学;生物制品同质性
拼音:tóngzhìxìng英文:Homogeneity同质性、均一性(Homogeneity)是指某一制品或物质,就其中一种或多种特定性质而论,其组成和结构相同。
生物制品冻干鼠疫活菌苗
...应于3分钟内溶化成均匀的混悬液。检查:照《中国生物制品规程》中冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:临用前,用氯化钠注射液按说明书规定稀释。皮上...
炭疽活菌苗(皮上划痕用)
...胞易下沉,但经振摇后能均匀分散。检查:照《中国生物制品规程》中皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:皮上划痕一次0.05ml注意:本品仅供皮上划痕用,严禁...
精制抗眼镜蛇毒血清
...体;久置可析出少量能摇散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中精制抗蛇毒血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:皮下、肌内或静脉注射一次2000单位注意:使用前应作过敏性...