冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备:取工作细胞库中的1支或多支细胞,细胞复苏...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本规范适用于对血液进行凝...
法规文件阴道镜检查
...德国的HansHinselman发明,最初以放大镜为主,以后进行了不间断的实践和改良,成为当代阴道镜的基础,阴道镜可将宫颈的阴道部放大至10~40倍,可以观察到肉眼看不到的子宫颈表面微小的病变;可以发现宫颈部与癌有关的异型...
妇产科内镜;手术;妇产科手术;化验及医学检查白眼
...白仁、白珠、白轮、眼白。是指眼球外壁占外层5/6的白色不透明的,质地致密而坚韧的巩膜和其表面疏松透明的球结膜,具有保护眼球的作用。包括今之球结膜与巩膜。白睛前端与黑睛紧连,共组成眼珠外层。彼此病变常牵累。...
中医学;中医病名;中医眼科学;人体部位名;眼的解剖与生理;白涩症;白睛病;中医常见病;常见病方药治疗生物制品批签发管理办法
...出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由...
法规文件膀胱缺如
概述:膀胱不发育(agenesisofbladder)由尿道生殖发育反常所致,罕见。常伴有上尿路及其他全身脏器畸形,可伴有肾不发育。男性患儿可伴有前列腺、精囊缺如,男女均可存在严重的输尿管开口异位,出生后即使存活亦常因上尿...
疾病;泌尿外科;泌尿生殖系先天性畸形;泌尿系先天性畸形;膀胱发育异常医疗机构药品集中采购工作规范
...〕308号)同时废止。以前所发药品集中采购文件与本规范不一致的,按照本规范规定执行。医疗机构药品集中采购工作规范第一章总则第一条为进一步规范药品集中采购工作,明确药品集中采购当事人的行为规范,依据有关法律...
法规文件;工作规范小儿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...小儿外科或专业组,科室或专业组每年收治小儿外科患者不少于500例,完成小儿外科手术不少于300例。2.小儿外科内镜工作室。(1)小儿外科内镜工作室应包括内镜检查室、术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。...
法规文件;管理规范抗狂犬病血清
...定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清宫颈上皮内瘤
...组与宫颈浸润癌密切相关的癌前期病变的统称。包括宫颈不典型增生和宫颈原位癌,反映了宫颈癌发生中连续发展的过程,即由宫颈不典型增生(轻→中→重)→原位癌→早期浸润癌→浸润癌的一系列病理变化。目前CIN已被国内...
疾病;妇科;子宫颈肿瘤;子宫颈恶性肿瘤