GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...等于1×105CFU/支,对于成品的指示物,载体回收的菌量与说明书上的菌量误差在一50%~+300%之间,悬液回收的菌量与说明书上的菌量误差在±35%。测定菌量时,应最少测试4个样本,具体检测方法参见附录A。4.1.3D值:测试抗力时应...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌唑啉头孢菌素
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
头孢唑林
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
抗生素类;第一代头孢菌素;头孢菌素类;药物;抗微生物药;国家基本药物药品注册管理办法
...包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条申请进口药品分包装,应当符合下列要求:(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;(二)该药品应当是中...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...交该变化是否会带来新风险的详细论证资料。(七)产品说明书、标签和包装标识:根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求提供产品说明书,此外还应注意以下内容:1.包装应符合GB19192《隐形眼镜护理液卫生...
法规文件已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...料,以获得药政管理部门的批准;(3)有些情况下即使说明书中增加了新的适应症也并不能获得商业利润。例如:新增加的适应症是一个少见疾病或者该药物已不再处于专利保护的状态等等。然而,药物说明书是为了提供某个...
法规文件莫苯唑酸
...:mòběnzuòsuān英文:Mofezo1ac[湘雅医学专业词典]莫苯唑酸说明书:药品名称:莫苯唑酸英文名称:Mofezo1ac别名:莫非佐洛克;Disopain分类:神经系统药物解热镇痛药其他剂型:75mg。莫苯唑酸的药理作用:酸性非类固醇消炎镇痛,...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物莫非佐洛克
莫苯唑酸说明书:药品名称:莫苯唑酸英文名称:Mofezo1ac别名:莫非佐洛克;Disopain分类:神经系统药物解热镇痛药其他剂型:75mg。莫苯唑酸的药理作用:酸性非类固醇消炎镇痛,其作用机制是抑制前列腺素合成。止拔牙后疼痛...
罗西维林
拼音:luóxīwéilín英文:Rociverine[朗道汉英字典]罗西维林说明书:药品名称:罗西维林英文名称:Rociverine别名:罗西佛宁;里拉通;Rilaten分类:麻醉药及其辅助药物解痉药剂型:10mg,30片/盒。罗西维林的药理作用:高选择性直...
麻醉药及其辅助药物;解痉药;药物罗西佛宁
罗西维林说明书:药品名称:罗西维林英文名称:Rociverine别名:罗西佛宁;里拉通;Rilaten分类:麻醉药及其辅助药物解痉药剂型:10mg,30片/盒。罗西维林的药理作用:高选择性直接平滑肌松弛作用;有罂粟碱和阿托品样作用,...