先锋唑啉钠
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
先锋啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
头孢菌素5号
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
中药品种保护指导原则
...制,提高完善质量标准,加强基础和临床研究,完善药品说明书等。3.13.1生产用原料药材需明确和固定产地。3.13.2进一步研究生产全过程中影响产品质量的关键环节及技术参数,完善生产过程的质量控制和质量管理。3.13.3进行质...
法规文件头孢唑啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
先锋唑啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
西孢唑啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...附件规范不适当;(2)预先检查规范不适当;(3)操作说明书过于复杂;(4)维修规范不适当。包装破损无法识别操作要点不突出无法保证使用安全性导致操作失误由不熟练/未经培训的人员使用操作不熟练、操作失误因尿道...
法规文件先锋霉素Ⅴ
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
抗生素类;头孢菌素类;第一代头孢菌素;西药中毒医疗器械监督管理条例
...(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...
法规文件