克拉霉素
...取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-89°至-97°。中华人民共和国国家药品监督管理局发布辽宁省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订朝...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
...应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十五条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规谈中药炮制的作用及炮制品质量管理
...而制定的,以保证中医用药的安全性和有效性,中药必须依法炮制才能达到中医临床用药质量标准。中医临床用药疗效好与坏,会直接影响着临床疗效。现就中药依法炮制是对中医用药的一大特色作初步探讨。1中药依法炮制是...
药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制阿胶
...录ⅨH一法)测定,不得过15.0%。 总灰分取本品1g,依法测定(附录ⅨK),不得过1.0%。 重金属 取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录ⅨE二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品2g,加氢氧...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部丙戊酸钠
...较,不得更浓。 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为7.5~9.0。 醇中不溶物 取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部盐酸多巴酚丁胺
...溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~6.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN)...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部丝裂霉素
... 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的悬浮液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录ⅧL)热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部依他尼酸钠
...中微溶。检查 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录ⅧL)。 重金属 取本...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部乳糖
...并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+52.0°至+52.6°。检查 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~7.0。 溶液的澄清度 取本品3.0g,...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部碘解磷定
...数(E1cm1%)为464~494。检查 氰化物 取本品0.40g,依法检查(附录ⅧF第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0005%) 。 游离碘取本品0.10g,加水3ml溶解后,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部