胃管产品注册技术审查指导原则
...产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识...
法规文件PRK
...shall和StephenTrokel首先提出用准分子激光将角膜前表面重新塑形以来,世界上已有众多近视眼通过PRK手术得到矫正。其基本方法是:在去除上皮的角膜表面,直接以准分子激光切削,达到改变角膜弧度、矫正屈光不正的目的(图8.5...
手术Lys
...不同的等电点(PI),这是电泳法和色谱法分离氨基酸的原理。氨基酸种类繁多,理化性质相似,并同时存在于各种生物样品中,因此检测各个氨基酸时必须先将它们分别检测。20世纪40年代出现的离子交换树脂色谱分离法由Moore...
营养学;蛋白质与氨基酸;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定抗Sm抗体
...免疫学检查自身抗体测定化验取材:血液抗Sm抗体的测定原理:检测抗Sm抗体过去常规采用琼脂双向免疫扩散(ouchterlony)法。自小牛胸腺提取的ENA与待测血清和标准参照血清(已知含抗Sm)分置于琼脂凝胶板上呈三角形排列的3个...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗狼疮细胞抗体
...免疫学检查自身抗体测定化验取材:血液抗Sm抗体的测定原理:检测抗Sm抗体过去常规采用琼脂双向免疫扩散(ouchterlony)法。自小牛胸腺提取的ENA与待测血清和标准参照血清(已知含抗Sm)分置于琼脂凝胶板上呈三角形排列的3个...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定凝集反应
...本中的相应抗体(图13-1)。图13-1(正向)间接凝集反应原理示意图2.反向间接凝集反应用特异性抗体致敏载体以检测标本中的相应抗原(图13-2)。图13-2反向间接凝集反应原理示意图3.间接凝集抑制反应诊断试剂为抗原致敏的...
生物学脑血流灌注显像介入试验
...试验有:CO2试验、乙酰唑胺试验等,过度换气试验的作用原理与上述药物负荷类似,也是通过CO2分压来调节脑血管阻力。其他负荷试验还有通过体位急剧改变来观察血流反应性的直立负荷试验,颈动脉压迫试验和Wada试验等。通...
化验及医学检查;医学影像学超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...设备产品的技术审评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设...
法规文件立克次体补体结合试验
...毒的血清学检查化验取材:血液立克次体补体结合试验的原理:补体结合试验法:抗原抗体复合物可以结合补体,这是补体结合试验的依据。绵羊红细胞和其相应抗体(溶血素)的复合物结合补体后出现溶血现象。因此,绵羊红...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查分期静脉动脉化治疗下肢Buerger病
...础上,采用分期静脉动脉化治疗下肢广泛性动脉闭塞。其原理是:先在闭塞血管的近端建立动、静脉瘘,2~6个月后,当远端静脉扩张,静脉瓣丧失功能时,结扎瘘近端的静脉,使血流循静脉单向灌注到缺血的远端组织。也有作...
手术;普通外科手术;血管手术;疾病