关于牙钻等产品分类界定的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理需要,现将牙钻等产品的分类界定通知如下: 一、牙钻:用于牙科钻孔、去除腐质等。作为II类医疗器械管理。 二、心脏停跳液、心肌保护液:灌注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械使用监管现状与对策
【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品,越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作,建立医疗器械使用监管长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位: 根据2001年医疗器械标准制定修订工作的总体安排,医疗器械标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。 由...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对医用物理降温仪等产品分类界定意见的函
...传导方式对发烧患者进行冷敷物理降温。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、一次性使用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械(手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下: 一、蓝域染色剂:含0.1%台酚蓝,用于白内障手术中前囊的染色,辨别撕囊时前囊和其下灰色、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对医疗器械广告进行检查的通知
...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查标准》颁布实施以来,各地医药管理部门依据国家的法律、法规及规章,在严格规范市场医疗器械广告,协助查处违法广告方面...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位: 为进一步做好医疗器械标准工作,现将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手术室腔镜仪器管理与器械清洗保养
【关键词】腔镜仪器;手术器械;清洗保养;管理 随着现代医学科学技术的飞速发展,外科手术已进入微创时代。腔镜手术已广泛应用于外科各科室,成为多种疾病诊断治疗的常规方法。如何对腔镜仪器与器械进行正确的保养和管...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2010年第19卷第5期关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
为了落实《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》(以下简称《通知》)(国药监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规