天然药物新药研究技术要求
...是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...况的;“(五)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;“(六)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。”十六、将第五十八条改为第六十条,修改为:“疾病预防控制机构、接种单位有下列...
法规文件新鲜稳定型舟骨近端骨折临床路径(2016年版)
...步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委委托中华医学会组织专家制(修)订了一批临床路径;同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站...
临床路径;2016年版临床路径居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...份。注:存储器对应项(EEPROM、ROM、FLASH)根据实际情况填写,没有的请标注无。居民健康卡芯片产品管芯照片芯片名称和型号:(照片粘贴处)(单位公章)年月日附件3:居民健康卡COS产品备案申请单:编号:单位名称单位地...
孕产期保健工作规范
...、围产儿死亡及出生缺陷进行监测、报告、分析,对监测数据进行质量控制;开展孕产妇死亡、围产儿死亡评审;有条件的可开展孕产妇危重症评审工作。(四)组织开展辖区内孕产期保健业务培训,推广适宜技术,组织对专业...
工作规范医药卫生档案管理暂行办法
...流行报告、防治方案、规划、总结、监测点、防治点记录数据等有关材料。3.传染病暴发流行防治工作记事、照片、录像、总结等文件材料。4.疫情报表和统计材料。5.青、少年健康检查、生长发育和调查分析总结。6.青、...
法规文件药品生产质量管理规范
...dpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这...
法规文件互联网诊疗监管细则(试行)
...3年。第二十条互联网医院变更名称时,所保管的病历等数据信息应当由变更后的互联网医院继续保管。互联网医院注销后,所保管的病历等数据信息由依托的实体医疗机构继续保管。所依托的实体医疗机构注销后,可以由省级...
词条;法规文件;互联网诊疗GBZ 67—2015 职业性铍病的诊断
...的内容。A.2X射线胸片改变是诊断铍病的主要依据,胸片质量要求可参考尘肺病诊断标准胸片质量与质量评定(详见GBZ70)。A.3在诊断慢性铍病时,应注意与下列疾病相鉴别:粟粒性肺结核、肺血吸虫病、含铁血黄素沉着症、尘肺...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...及考核记录。从事流式分析的专业技术人员,特别是负责数据处理与结果报告的人员应有相应培训和记录。有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及到辨色的血液与体液检验工作。4.2血细胞与尿液分析复检人员的配置宜满足的要求4.2...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准