关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...患的产品; (三)统一保健食品批准证书及其附件(说明书、质量标准)、批准文号的格式和内容; (四)规范和调整保健食品产品名称、原料使用、功效成分/标志性成分检测方法等; (五)完善保健食品产品的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规美FDA最新结论:未发现伟哥增加失明风险
...服用万艾可与失明无关,但他们经过与FDA讨论,决定更新说明书,以反映患者中会发生罕见的前部非缺血性视神经病变的病例报告。 昨天,<辉瑞公司首席医学官约瑟夫·菲茨科博士表示:“没有证据说明,万艾可会导致失明...
行业资讯;临床快报;药理学药品监督管理法规文件汇编(2002年卷)
...品管理法实施条件(中华人民共和国国务院令)医疗器械说明书管理规定(国家药品监督管理局令)医疗器械标准管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令)国家药...
医源资料库;医源书店;药学关于硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果的通报
...、工作数据的准确性、对不正确输出的防止、外部表积及说明书等7项指标。经检验,25台产品被检验项目合格,2台产品被检验项目不合格(详见附件)。不合格产品的主要问题是工作数据的准确性、对不正确输出的防止和说明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规以西药程序分析中药成份复方研究待突破
...析中药药物的作用机理,研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示:“中药研究的方法还处于一个探索的阶段,给中药附上像西药一样的说明书也是一个非常好的尝试,这...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...一次性使用麻醉穿刺包》”。但产品标识(标签、包装、说明书等)中,必须标注完整的标准号。四、依据《医疗器械监督管理条例》第十条,《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定,医疗机构可以研制医疗器械,取得批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规消毒产品卫生监督管理的现状及分析
...索证(卫生许可证和卫生许可批件)以及其产品标识标签、说明书是否违规宣传进行监督检查和追踪复查。【关键词】消毒产品;卫生监督检查;监督管理;分析 消毒是卫生防病工作的重要组成部分,是贯彻我国“预防为主卫生工...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第8期关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
... 1、药品批准证明文件 2、质量标准。 3、使用说明书。 (三)相关研究资料和文献资料 以上各项综述要点中所涉及的相关研究资料和文献资料。文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页,并提供...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我院门急诊不合格处方分析
...月3天,每天800张),覆盖我院所有科室各个专业,以药品说明书、《处方管理办法》及其他公开出版刊物和发表的文献为依据,进行处方分类和统计分析。 2结果 在所抽查的28800张处方中,发现不合格处方895张,占3.11%,...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题
...含的相关成分有一定关联性。此外,还显示该产品存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与本品成份相似的其他药品以及对本品所含成分过敏者用药。 国家食品药品监督管理局建议...
药品天地;专业药学;药品不良反应