跨国“产学研”推动中药走出国门——扶正化瘀胶囊获FDA二期临床的启示
...中医科学院科技合作中心主任鄢良博士表示,对欲开发创新药物闯关FDA的企业来说有很好的借鉴作用。我们过去的一些做法值得总结,找到一种崭新的运作模式很重要。 从企业的角度如何理解看待跨国“产学研”联合机制?...
药品天地;专业药学;药学研究2014年药物研发最热门靶点逐个述评
...的靶点如Aurora激酶(见1.8)、CDK(见1.9)、ChK(见1.10)也有不少新药在研,最耀眼的无疑是CDK4/6抑制剂,已经有三个分子推进到后期开发,而Aurora激酶和ChK抑制剂则大多在早期临床失败。针对DNA损伤修复的PARP(见1.11)的药物研发也回暖,...
药品天地;专业药学;药学研究复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹临床疗效观察
...松软膏,方法同观察组。 两组均治疗14d后统计疗效。受试者于第1,2周末随访。 2.3统计学方法 采用符合方案完成试验集(preprotocolpopulation,pp)分析,凡疗程完成2周者作为有效病例进行疗效评价。2周以内因各种原因退出...
医源资料库;在线期刊;中医儿科杂志;2010年第6卷第3期SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初定正待批准
...哪一种更合理,建议把志愿者分为3个群组,每个群组的受试者相对减少。第二,钟南山建议在不同临床试验基地实施不同的免疫程序,即在每个组,对受试者三次疫苗接种的间隔时间不一样,以便于试验结束事,研究者对比选...
行业资讯;临床快报;药理学科学家尝试将两种治疗艾滋病药物联合使用预防艾滋病
...止那些高危人群感染艾滋病毒。 被使用的药物组合是新药泰诺福韦(tenofovir)和FTC,与特鲁瓦达(Truvada)联合使用。泰诺福韦和特鲁瓦达都是近两年才出现的治疗艾滋病的新药。 在动物试验中,科学家们把这两种药同...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS针灸疗法找到科学依据
...开始对人类帕金森氏症患者进行针灸治疗的临床试验,但受试者人数还不足以证实明确的疗效。尽管他们得出结论,认为针灸治疗与西方医学的结合能够延长药物的作用时间、增加患者的生存率,但Lim还是指出:“我们的底线是...
行业资讯;临床快报;中医临床快报中医临床研究信息化的作用和方法
...是随机、对照、盲法和重复[5]。随机化的原则是为了保证受试者情况在各组问的均衡性,以消除已知的和未知的偏倚因素。对照原则是为了去除随机变异和其他非研究因素的影响,凸显研究干预措施的效果。盲法则是为了消除研...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;论著及其他浅谈护患关系
...,1名医生配备2~3名护士,而我们医护比为1∶0.61,由于临床一线护士配置不足,护士忙于日常工作,无暇于患者进行足够、有效的沟通,从而影响护患关系。在市场经济条件下,护患关系出现了经济化、人机化、多元化、社会...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第16期现代语言破译传统中药痹祺胶囊疗效密码
...800年之久。 为了将祖国医学精华传承并发扬光大,从新药研发、批准,前后历经八年,京万红药业于90年代初,获得了该药的国家卫生部《新药审批办法》实施后首批获准的国家中药三类新药,被卫生部评审专家荐名为“痹...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
...品的“试验场”。2007~2010年间,至少有1730名印度人死于新药的临床试验。印度人权倡导者奋力争取了这些条例,并视其为对印度松懈临床试验管理的非常必需的矫正,但是,也有人将这些条例称为过度反应。印度政府官员和NIH...
医药经济;生物技术;技术要闻