甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...防甲型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株、KMB17株或其他经批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...端螺旋体病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品眼热烧伤
...眼热烧伤是眼外伤中较严重的一种创伤。各种高温液体、固体、气体所引起的眼部损伤称为热烧伤。以热铁、熔化的铁水最多。沸水、沸油、高压锅蒸汽所引起的眼热烧伤也较常见。眼部烧伤往往伴全身烧伤。决定眼烧伤程度的...
DL-苹果酸
...氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。类别:药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;pH值调节剂;抗氧剂氢化大豆油
...花生酸不大于1.0%,二十二碳烷酸不大于1.0%。类别:药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。贮藏:遮光,密封,在凉暗处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;润滑剂;释放阻滞剂中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。对于固体制剂产品,采用除去内包装的最小制剂单位,分散为单层置适宜的条件下进行。如试验结果不明确,应加试2个批号的样品。1.高温试验:供试品置密封洁净容器中,在60...
法规文件加营素
...醇低,不含乳糖。适应症:适合乳糖不耐受患者,无法进固体饮食的外伤、慢性病、年老体弱,产妇、术前后及某些必须限制饮食的患者等。用法用量:口服或鼻饲:取5量匙(约55g)本品,加入开水溶解稀释至250m1,按1ml标准稀...
L-苹果酸
...氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。类别:药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;pH值调节剂;抗氧剂心脑静片
...对密度为1.24~1.28(80℃)的清膏,加入莲子心等粉末及辅料,混匀,与朱砂配研,制成颗粒,干燥,放冷;加入人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。性状:本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后...
中成药;中医学;方剂学;方剂N-对苯乙腈基薄荷烷基甲酰胺
...色泽白色将试样置于一洁净白纸上,用目测法观察。外观固体结晶香气、香味具有强烈的清新凉爽香气GB/T14454.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法熔点/℃147.0~151.3GB/T14457.3含量,A/%≥99(立体异构体总和...
食品添加剂