重组人干扰素α1b注射液
...基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Glu-Thr-His-Ser-Leu-Asp-Asn-Arg-Arg-Thr-Leu3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素γ
...列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Gln-Asp-Pro-Tyr-Val-Lys-Glu-Ala-Glu-Asn-Leu-Lys-Lys-Tyr-Phe。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α1b
...基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Glu-ThrHis-Ser-Leu-Asp-Asn-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品大叶紫珠
...菜素(apigenin),木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸甙(luteolin-7-O-glucuronide),芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸甙(apigenin-7-O-glu-curonide),β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-D-glucoside),熊果酸(ursolicacid),2α-羟基熊果酸(2α-hydroxyursolicacid)...
中药学;中医学;散瘀止痛;中药材重组人白介素-2注射液
...应为:(Met)-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...列应为:(Met)-Ala-Pro-Ala-Arg-Ser-Pro-Ser-Pro-Ser-Thr-Gln-Pro-Trp-Glu-His。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2
...应为:(Met)-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...列为:(Met)-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人促红素注射液(CHO细胞)
...定,N端序列应为:Ala-Pro-Pro-Arg-Leu-Ile-Cys-Asp-Ser-Arg-Val-Leu-Glu-Arg-Tyr。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每1000IU人促红素应小于2EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人促红素(CHO细胞)
...定,N端序列应为:Ala-Pro-Pro-Arg-Leu-Ile-Cys-Asp-Ser-Arg-Val-Leu-Glu-Arg-Tyr。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每1000IU人促红素应小于2EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品