-
WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...A.1。表A.1临床检验质量指标过程质量指标计算方法申请单标识错误率标识错误的申请单数／申请单总数×100%申请单不可辨别率无法辨别申请单数／申请单总数×100%申请不适当率临床问题不适当的申请数／有临床问题的申请单总数...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
定制式义齿产品技术审查指导原则
...于150μm的孔隙。（9）义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。（10）义齿边缘与工作模型的密合性义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。（...
法规文件 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...识别与控制；（四）生产企业应当对保留的作废文件进行标识，防止不正确使用。第十三条生产企业应当保存作废的技术文档，并确定其保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。第十四条生产企业应当建立记录管...
法规文件 -
常用临床护理技术服务规范
...；清洁肠道，解除便秘及肠胀气；降温；为诊断性检查及手术做准备。（二）工作规范要点。1.评估患者的年龄、意识、情绪及配合程度，有无灌肠禁忌症。对急腹症、妊娠早期、消化道出血的患者禁止灌肠；肝性脑病患者禁用...
-
WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；手术衣、手术铺单；病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等。3.2感染性织物infectedtextiles医院内被隔离的感染性疾病（包括传染病、多重耐药菌感染／定植）患...
词条；医疗机构；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...器械生物学评价第1部分：评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价报告。对于生产企业自己研制生产的原材料粒料，生产企业应提供详细的配方研制报告，其中包括符合GB15593《输血（液）器具用软聚氯乙...
法规文件 -
WS/T 489—2016 尿路感染临床微生物实验室诊断
...infection由各种病原体入侵泌尿系统引起的疾病。根据感染部位可分为上尿路感染（肾盂肾炎、输尿管炎）和下尿路感染（膀胱炎、尿道炎）；根据有无尿路异常（如梗阻、结石、畸形、膀胱输尿管反流等）分为复杂性和非复杂性...
中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...定。第二条本规定所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。第三条凡在本省行政区域内从事植入性医疗器...
法规文件；医疗器械 -
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...风险起着重要作用。此外，动物的地理来源、年龄、取材部位的不同也直接影响着动物源性材料所具有风险的高低。对于感染病毒和传染性病原体的风险控制需至少从源头控制和病毒灭活两方面着手，仅依靠源头控制或仅依靠病...
法规文件 -
进出境转基因产品检验检疫管理办法
...相关批准文件，以下简称批准文件）和《农业转基因生物标识审查认可批准文件》。第八条对于实施标识管理的进境转基因产品，检验检疫机构应当核查标识，符合农业转基因生物标识审查认可批准文件的，准予进境；不按规定...
法规文件；管理办法