倍他米松磷酸钠
...(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过8.0%。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(...
肾上腺皮质激素类药盐酸金霉素眼膏
...法测定,含4-差向金霉素不得过6.0%,含盐酸四环索不得过8.0%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液4-差向金霉素峰面积的0.25倍(1.5%)。其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。含量测定...
四环素类抗生素聚维酮碘
...连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(201...
消毒防腐药鸡血藤
...(附录XA)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。性味与归经:苦、甘,温。归肝、肾经。功能与主治:活血补血,调经止痛,舒筋活络。用于月经不调,痛经,经闭,风湿痹痛,麻木瘫痪,血虚萎黄。用法与用量:...
中药学;中药材;活血化瘀药;活血调经药;茎木类硅酸镁铝
...干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼失重:取本品1.0g,于700~800℃炽灼至恒重,减失重量不得过17.0%。重金属:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法)...
药用辅料;助悬剂;吸附剂蛤蚧
...附录XA)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%。蛤蚧饮片:炮制:蛤蚧:除去鳞片及头足,切成小块。本品为不规则的片状小块,表面灰黑色或银灰色,有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。切面黄白色或灰黄色。脊...
中药学;中药材;补虚药;补阳药;动物类盐酸丁螺环酮
...1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.54mg的Cl。含氯量应为8.0%~8.8%。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残...
抗焦虑药凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...量重复性要求项目名称CV正常样本异常样本PT(s)≤3.0%≤8.0%APTT(s)≤4.0%≤8.0%FIB(g/L)≤8.0%≤15.0%TT(s)≤10.0%≤15.0%注:异常样本指不小于仪器正常参考范围中位值两倍值。2.7测量准确度FIB测量的相对偏倚不超过±10.0%。2.8线...
法规文件平贝母
...附录XA)项下的热浸法测定,用50%乙醇作溶剂,不得少于8.0%。含量测定:对照品溶液的制备:取贝母素乙对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3m...
中药学;中医学;中药材;清肺化痰;止咳化痰芦根
...总灰分:不得过11.0%(附录ⅨK)。酸不溶性灰分:不得过8.0%(附录ⅨK)。芦根饮片:炮制:鲜芦根:除去杂质,洗净,切段。本品呈圆柱形段。表面黄白色,有光泽,节呈环状。切面黄白色,中空,有小孔排列成环。气微,味...
中药学;中药材;清热药;清热泻火药;根及根茎类