2010年版药典一部附录XVIII
...限系指供试品中被测物能被检测出的最低量。确定检测限常用的方法如下。1.直观法:用一系列已知浓度的供试品进行分析,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。可用于非仪器分析方法,也可用于仪器分析方法。2.信噪...
2010年版药典附录WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心第1部分:管理规范〉等10项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2016〕23号)发布,自2017年06月01日起实施。发布通知:关于发布《医院消毒供应中心第1部分:管...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
....080C59中华人民共和国卫生行业标准WS/T646—2019《过碳酸钠消毒剂卫生要求》(Hygienicrequirementforsodiumpercarbonatedisinfectant)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫生要求〉等6项推荐性...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...共和国卫生行业标准WS/T647—2019《溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求》(Hygienicrequirementforlysostaphinandlysozymedisinfectants)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫生要求〉等6项推荐...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...适用的相关标准:目前与多参数患者监护设备产品相关的常用标准如下:表1相关产品标准GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》GB/T14710-1993《医用...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...径尺寸Φ3mm、Φ4mm;膀胱镜镜鞘外径尺寸以Fr为单位,国内常用16.5Fr、18.5Fr、21Fr、23Fr,国外常用24Fr、25Fr;子宫镜外径尺寸Φ3mm、Φ4mm、Φ6.3mm;直肠镜外径尺寸Φ15mm、Φ20mm;羊水镜外径尺寸Φ4mm、Φ5mm。(3)目镜罩外径尺寸关系到...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...乙二醇400和其他提取剂的抽提物。例如:聚氯乙烯(PVC)常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出,应对使用DEHP进行风险评估等。②用于药物输注的器材还应排除由于器具对药物的吸附而导致药物浓度不足对治疗的影响。...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...ēngguīfàn2001年1月1日起实施。第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范。第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、...
法规文件WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...通则GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌