实验室的能力验证
...的特性量进行均匀性检验;均匀性检验所用的测试方法其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度;均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量;在尽可能短的时间内,由同一...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门免疫抑制比浊法测定HbA1c的方法学评价
...家试验室标准委员会(NCCLS)EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV4%,试验总不精密度为:x(HbA1c)为4.85%时,CV为2.8%;x(HbA1c)为10.7%时,CV为1.9%。HbA1c在3.0%~21%范围内线...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第10期关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。 第二十三条 生产设备应有明显的状态标志,并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规一种用电子分析天平配制干粉标准品的方法
...料,可用于鉴定仪器和鉴定方法准确性。在仪器检测结果精密度良好的前提下,仪器校准品、质控品的准确配制是保证检测结果准确的关键步骤,因此冻干标准品、质控品配制越精确就越能提高实验结果的准确度和精确度。准确...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第6期关于召开“气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、ICP光谱、原子吸收光谱维护保养、常见故障排除与应用技术”培训班通知(一)
...障与维护。5、气相色谱在食品、医药卫生、疾病防治、检验检疫、劳动保护、石油化工、环境监测、室内检测等领域的实际应用案例分析;6、新产品、新技术交流。7、讨论答疑。相关费用:900元/人(包括培训、讲义、文具、...
医学教育;学术活动碳硫分析仪的分析作用
...和领域,可以方便快捷的进行原料验收、炉前分析、成品检验等阶段的分析测试。硫存在于钢铁中,会恶化钢铁的质量,降低其力学性能及耐蚀性、可焊性。特别是钢中的硫,若以硫化铁的状态存在时,由于它的熔点低(1000℃...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作不同生化分析仪测定项目的比对试验
...回归统计的斜率和截距可靠;如r<0.975则说明试验方法的精密度较差或X取值范围不合适,直线回归统计的斜率和截距不可靠,需改善方法的精密度后重新试验。1.7两台仪器偏差估计和可接受性判断将各个项目给定的医学决定水...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第5期第十九章 临床生物化学分析仪的性能与应用--第一节 临床生化自动分析仪的类型
第十九章 临床生物化学分析仪的性能与应用 临床生化自动分析仪,就是把生化分析中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、检测、结果计算、显示和打印,以及清洗等步骤自动化的仪器。它完全模仿并代替了手工操...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学HPLC分离测定氨苄西林及其降解产物
...l-1)线性关系良好,回收方程为:A=201690c+5050,r=0.9991。2.4 精密度试验 取氨苄西林对照品,用流动相制成0.6mg。ml-1溶液,在上述色谱条件下重复进样5次,峰面积的RSD为0.06%,精密度良好。图1 氨苄西林及其降解产物、样品分...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文